Redenen voor het niet herstellen van tijdelijke stoma’s na operaties bij midden-lage rectumkanker (NORESTO-onderzoek)
22 december 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Redenen voor het niet herstellen van tijdelijke stoma's na operaties van midden-lage rectumkanker (NORESTO-studie) namens de Chinese Ostomy Collaboration Group (COCG-02)
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de primaire tumoren bij midden-lage rectumpatiënten die na een operatie een tijdelijke stoma kregen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het onderzoeken van het aandeel tijdelijke stoma's dat niet kan worden teruggedraaid na een radicale operatie voor midden-lage rectumkanker en hun belangrijkste oorzaken.
- De basisinformatie die we vóór en tijdens de operatie van patiënten hebben verzameld, gebruiken om een geïndividualiseerd model te ontwikkelen voor het voorspellen van het tijdstip van stoma-omkering en om de risicofactoren te onderzoeken die van invloed zijn op stoma-omkering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
235
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Xiao Yi
- Telefoonnummer: +86 13366036387
- E-mail: xiaoy@pumch.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met rectumkanker in het ziekenhuis die een radicale resectie van de primaire laesie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigd als rectaal adenocarcinoom;
- De tumor bevindt zich binnen 12 cm van de anale rand;
- De primaire tumor wordt radicaal verwijderd;
- De patiënt kreeg tijdens het ziekenhuisbezoek voor de resectie van de primaire tumor een tijdelijke stoma.
Uitsluitingscriteria:
- De stoma werd aanvankelijk erkend als een permanente stoma;
- Patiënten met metastasen op afstand;
- Patiënten met multi-primaire colorectale kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met midden-laag rectumkanker met een tijdelijk stoma na een radicale operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1-jaars niet-omkeringspercentage van tijdelijke stoma
Tijdsspanne: 1 jaar na stoma
|
1 jaar na stoma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COCG-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .