磁気共鳴画像法による表面子宮内膜症 (SUPENDIM)
2026年1月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
表在性子宮内膜症の磁気共鳴画像法における 3DT1 シーケンスの診断性能を評価する前向き多施設研究
研究の目的は、磁気共鳴画像法上の 3DT1 シーケンスによる表在性子宮内膜症の診断と腹腔鏡検査によって得られた組織像との間の相関関係を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、表在性子宮内膜症における磁気共鳴画像法の診断性能を評価する前向き多施設非ランダム化研究です。
患者の研究への参加期間は、スクリーニング期間の長さと、磁気共鳴画像法と腹腔鏡検査の間の時間に応じて最大 15 か月です。
選択後、研究者は患者の適格性を確認し、研究を提案します。 インフォームド・コンセント用紙に同意して署名した場合、患者は造影剤の体系的な注射を行わずに、約 15 ～ 20 分間の検査用骨盤磁気共鳴画像検査を受けます。
磁気共鳴画像診断後、患者は平均 1 時間続く全身麻酔下で腹腔鏡検査を受けることができます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Clinique Blomet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 非閉経患者。
- 探索的腹腔鏡検査を予定している患者。
- 術前骨盤MRIが必要な患者
- 患者は説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名している。
除外基準:
- 磁気共鳴画像法に対する古典的な禁忌。
- 探索的腹腔鏡検査における麻酔の禁忌。
- 磁気共鳴画像診断の結果による手術の禁忌。
- 4cmを超える子宮内膜腫を有する患者。
- 既知の深部子宮内膜症を患っている患者。
- 患者がプロトコルの要件に協力的でないか、または予定された訪問のためにセンターに出席できない。
- 効果的な避妊や授乳をしていない妊娠中の女性または出産適齢期の女性。
- 別の臨床試験に参加している患者、または別の臨床試験から除外されている期間中の患者。
- 後見、保佐、または法的保護を受けている患者、司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、精神科治療を受け、保健施設または社会施設に入院している人。
- 社会保障制度の受給者ではない患者
- 国の医療援助を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：表在性子宮内膜症
子宮内膜症は、子宮腔外の組織増殖に続発するエストロゲン依存性の慢性炎症性疾患であり、出産適齢期の女性の約 10% が罹患しています。
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患者は、造影剤の体系的な注射を行わずに、約 15 ～ 20 分間続く探索骨盤磁気共鳴画像検査を受けます。
磁気共鳴画像診断後、患者は平均 1 時間続く全身麻酔下で腹腔鏡検査を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法の3DT1配列による表在性子宮内膜症の診断と腹腔鏡検査で得られた組織像との相関
時間枠：30日から150日の間
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腹腔鏡検査と比較した磁気共鳴画像法の診断的妥当性は、磁気共鳴画像法でスクリーニングされた部位（ダグラス嚢、膀胱子宮嚢、右卵巣窩、左卵巣窩、右広靭帯、左）の位置間の相関によって決定されます。広靭帯）およびこれらの部位での子宮内膜症インプラントが組織学的に確認されました。
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30日から150日の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。