磁共振成像中的浅表子宫内膜异位症 (SUPENDIM)
2026年1月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
评估 3DT1 序列在磁共振成像中对浅表子宫内膜异位症的诊断性能的前瞻性多中心研究
本研究的目的是确定磁共振成像 3DT1 序列诊断浅表子宫内膜异位症与腹腔镜检查获得的组织学之间的相关性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、多中心、非随机研究，评估磁共振成像对浅表子宫内膜异位症的诊断性能。
患者参与研究的持续时间最长为 15 个月，具体取决于筛查期的长度以及磁共振成像和腹腔镜检查之间的时间。
选择后，研究者将检查患者的资格并向她提供研究。 如果她接受并签署知情同意书，患者将接受持续约 15 至 20 分钟的探索性盆腔磁共振成像，无需系统注射造影剂。
磁共振成像后，患者将受益于全身麻醉下的腹腔镜检查，平均持续一小时。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Clinique Blomet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 非绝经期患者；
- 患者计划进行腹腔镜检查；
- 需要术前盆腔 MRI 的患者
- 患者已被告知并签署了知情同意书。
排除标准 ：
- 磁共振成像的典型禁忌症；
- 腹腔镜探查麻醉的禁忌症；
- 根据磁共振成像结果发现手术禁忌症；
- 子宫内膜异位症>4厘米的患者；
- 已知患有深部子宫内膜异位症的患者；
- 患者不配合协议要求或无法前往中心进行预定就诊；
- 未采取有效避孕措施或未进行母乳喂养的孕妇或育龄妇女；
- 患者正在参加另一项临床试验，或在被排除在另一项临床试验之外的期间；
- 受监护、监管或受到法律保护的患者、因司法或行政决定而被剥夺自由的人、接受精神科护理并入住医疗机构或社会机构的人；
- 患者不是社会保障体系的受益人
- 接受国家医疗援助的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：浅表子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是一种慢性、雌激素依赖性炎症性疾病，继发于子宫腔外的组织生长，影响约 10% 的育龄妇女。
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患者将进行持续约 15 至 20 分钟的盆腔磁共振成像探查，无需系统注射造影剂。
磁共振成像后，患者将受益于全身麻醉下的腹腔镜检查，平均持续一小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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磁共振成像3DT1序列诊断浅表子宫内膜异位症与腹腔镜组织学检查的相关性
大体时间：30 至 150 天之间
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与腹腔镜检查相比，磁共振成像的诊断有效性将取决于磁共振成像筛选部位的位置之间的相关性（道格拉斯丘德囊、膀胱子宫丘德囊、右卵巢窝、左卵巢窝、右阔韧带、左卵巢窝）。阔韧带）和组织学证实的这些部位的子宫内膜异位植入物。
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30 至 150 天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月22日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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