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자기공명영상의 표면 자궁내막증 (SUPENDIM)

2026년 1월 13일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

표재성 자궁내막증에 대한 자기공명영상에서 3DT1 서열의 진단 성능을 평가하는 전향적, 다기관 연구

본 연구의 목적은 자기공명영상의 3DT1 시퀀스에 의한 표재성 자궁내막증 진단과 복강경 검사를 통해 얻은 조직학 사이의 상관관계를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 표재성 자궁내막증에서 자기공명영상(MRI)의 진단 성능을 평가하는 전향적, 다기관, 비무작위 연구입니다.

환자의 연구 참여 기간은 검진 기간 및 자기공명영상촬영과 복강경 검사 사이의 시간에 따라 최대 15개월입니다.

선택 후 연구자는 환자의 적격성을 확인하고 연구를 제안할 것입니다. 환자가 사전 동의서를 수락하고 서명하면 환자는 체계적인 조영제 주입 없이 약 15~20분 동안 탐색적 골반 자기 공명 영상을 받게 됩니다.

자기공명영상촬영 후, 환자는 평균 1시간 동안 전신마취 하에 복강경 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Clinique Blomet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연령 ≥ 18세
  • 비폐경 환자;
  • 탐색적 복강경 검사가 예정된 환자
  • 수술 전 골반 MRI가 필요한 환자
  • 환자에게 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준 :

  • 자기 공명 영상에 대한 고전적인 금기 사항;
  • 탐색적 복강경 검사를 위한 마취에 대한 금기사항;
  • 자기공명영상검사 결과에 따른 수술금기
  • 자궁내막종이 4cm를 초과하는 환자;
  • 심부 자궁내막증이 있는 것으로 알려진 환자;
  • 프로토콜 요구 사항에 비협조적이거나 예정된 방문을 위해 센터에 참석할 수 없는 환자
  • 효과적인 피임법이나 모유수유를 하지 않는 임산부 또는 가임기 여성;
  • 다른 임상시험에 참여하고 있거나 다른 임상시험에서 제외된 기간 중인 환자
  • 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자, 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받고 의료 또는 사회 기관에 수용된 사람
  • 환자는 사회 보장 시스템의 수혜자가 아닙니다.
  • 국가 의료 지원을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표재성 자궁내막증
자궁내막증은 자궁강 외부의 조직 성장에 따라 발생하는 만성 에스트로겐 의존성 염증 질환으로, 가임기 여성의 약 10%에게 영향을 미칩니다.
방사능: 자기공명영상, 3DT1 시퀀스
환자는 조영제를 체계적으로 주사하지 않고 약 15~20분간 지속되는 골반 자기공명영상 촬영을 받게 됩니다.
절차: 복강경 검사
자기공명영상촬영 후, 환자는 평균 1시간 동안 전신마취 하에 복강경 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상의 3DT1 염기서열에 의한 표재성 자궁내막증 진단과 복강경 검사를 통한 조직학의 상관관계
기간: 30일에서 150일 사이
자기공명영상의 진단적 타당성은 복강경검사와 비교하여 자기공명영상에서 검사한 부위(더글라스 막낭, 방광자궁막낭, 오른쪽 난소와, 왼쪽 난소와, 오른쪽 넓은 인대, 왼쪽)의 위치 간의 상관관계를 통해 판단하게 됩니다. 넓은 인대) 및 이 부위에 조직학적으로 확인된 자궁내막 임플란트가 있습니다.
30일에서 150일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

협력자

Euraxi Pharma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A01336-39

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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