Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallinen endometrioosi magneettikuvauksessa (SUPENDIM)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tuleva monikeskustutkimus, jossa arvioidaan 3DT1-sekvenssin diagnostista suorituskykyä pinnallisen endometrioosin magneettikuvauksessa

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korrelaatio pinnallisen endometrioosin diagnoosin magneettikuvauksen 3DT1-sekvenssillä ja laparoskopialla saadun histologian välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan magneettiresonanssikuvauksen diagnostista suorituskykyä pinnallisen endometrioosin hoidossa.

Potilaan osallistumisaika tutkimukseen on enintään 15 kuukautta riippuen seulontajakson pituudesta sekä magneettikuvauksen ja laparoskopian välisestä ajasta.

Valinnan jälkeen tutkija tarkistaa potilaan kelpoisuuden ja tarjoaa hänelle tutkimuksen. Jos hän hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, potilaalle tehdään lantion magneettikuvaus, joka kestää noin 15-20 minuuttia ilman järjestelmällistä varjoaineen injektointia.

Magneettiresonanssikuvauksen jälkeen potilas hyötyy laparoskopiasta yleisanestesiassa, joka kestää keskimäärin tunnin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Clinique Blomet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Ei-vaihdevuodet potilas;
  • Potilas on määrätty tutkivaan laparoskopiaan;
  • Potilas, joka tarvitsee ennen leikkausta lantion magneettikuvauksen
  • Potilas on saanut tiedon ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Klassiset vasta-aiheet magneettikuvaukseen;
  • Anestesian vasta-aiheet tutkivassa laparoskopiassa;
  • Leikkauksen vasta-aihe magneettikuvaustulosten tulosten jälkeen;
  • Potilas, jolla on endometriooma > 4 cm;
  • Potilas, jolla on tunnettu syvä endometrioosi;
  • Potilas ei ole yhteistyöhaluinen protokollavaatimusten kanssa tai ei voi osallistua keskukseen määräaikaiskäynneille;
  • Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä tai imetystä;
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai toisesta kliinisestä tutkimuksesta poissulkemisen aikana;
  • holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alainen potilas, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettänyt henkilö, psykiatrisen hoidon piirissä oleva ja terveys- tai sosiaalilaitokseen otettu henkilö;
  • Potilas ei ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
  • Potilas valtion sairaanhoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pinnallinen endometrioosi
Endometrioosi on krooninen estrogeeniriippuvainen tulehdussairaus, joka johtuu kudosten kasvusta kohdun ulkopuolella ja jota esiintyy noin 10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista.
Säteily: Magneettiresonanssikuvaus, 3DT1-sekvenssi
Potilaalle tehdään lantion magneettikuvaus, joka kestää noin 15-20 minuuttia ilman järjestelmällistä varjoaineen injektointia.
Menettely: Laparoskopia
Magneettiresonanssikuvauksen jälkeen potilas hyötyy laparoskopiasta yleisanestesiassa, joka kestää keskimäärin tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallisen endometrioosin diagnoosin magneettiresonanssikuvauksen 3DT1-sekvenssin ja laparoskopialla saadun histologian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30-150 päivää
Magneettikuvauksen diagnostinen validiteetti laparoskopiaan verrattuna määräytyy magneettikuvauksella seulottujen kohtien (Douglasin umpikuja, vesicouterine umpikuppi, oikea munasarjakuoppa, vasen munasarjakuoppa, oikea leveä nivelside, vasen) sijaintien välillä. leveä ligamentti) ja histologisesti vahvistetut endometrioottiset implantit näissä kohdissa.
30-150 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Yhteistyökumppanit

Euraxi Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A01336-39

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa