アルカサイト修復材料とグラスアイオノマーセメントの臨床性能の評価 (GIC)
2026年8月7日 更新者：Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud、Cairo University
一次大臼歯の修復におけるアルカサイト修復材とグラスアイオノマーセメントの臨床性能の評価: ランダム化臨床試験。
第一大臼歯の修復におけるアルカサイト修復材料とグラスアイオノマーの臨床性能を評価する。
調査の概要
詳細な説明
乳歯の修復は、臨床歯冠が小さく、歯髄腔が大きく、エナメル質と象牙質の厚さが減少しているため、非常に困難であると考えられています。
[ 1] また、歯の表面と修復物の界面での適切なシールも不可欠です [ 2 ]。そのため、歯の構造への化学的接着、優れた審美性、および長期間のフッ化物の放出という利点を備えた (GIC) が最も頻繁に使用されるのはそのためです。う蝕抑制効果はありますが、硬化速度が遅い、破壊靱性が低い、水分汚染を受けやすい、硬化の初期段階での脱水、および耐摩耗性が低いという欠点があります。
[3] したがって、最近その特性を改善するためにいくつかの改良が加えられていますが、樹脂改質グラスアイオノマーとコンポジットは常に修復に好まれる素材であり、セント イオン N もその 1 つです。
[4] セントイオンNは、直接修復用の歯の色の基本的な詰め物材料です。
アルカサイトの材料に属し、高い曲げ強度を持っています。
また、従来の GIC に匹敵するカルシウムとフッ化物の放出特性を備えており、迅速かつ簡単に使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- Cairo University dental hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1. 歯髄露出がなく、通常の X 線写真がない、虫歯のある乳臼歯を持つ小児。
2. 5 歳から 7 歳までの子供。 3. 男性も女性も含まれます。 4. 協力的な子供たち。
除外基準:
- 1. 全身疾患のある患者。 2. 保護者が参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第一大臼歯のアルカサイト修復材料
ARM 1 : アルカサイト修復材料 (介入)
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乳歯の修復材料
他の名前：
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アクティブコンパレータ：第一大臼歯のグラスアイオノマーセメント
ARM2: グラスアイオノマーセメント(CONTROL)
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乳歯の修復材料
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発する虫歯
時間枠：12ヶ月
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米国公衆衛生局の修正基準 (USPHS) を使用した X 線検査と視覚検査
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の色の一致
時間枠：12ヶ月
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修正された米国公衆衛生局 Ryge 基準 (USPHS) を使用した目視検査
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12ヶ月
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歯の縁の変色
時間枠：12ヶ月
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修正米国公衆衛生局 Ryge 基準 (USPHS) を使用した目視検査による
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12ヶ月
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歯の辺縁適応
時間枠：12ヶ月
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修正された米国公衆衛生局 Ryge 基準 (USPHS) を使用した Visual Inspection および Explorer による
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12ヶ月
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歯の解剖学的形態
時間枠：12ヶ月
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修正された米国公衆衛生局 Ryge 基準 (USPHS) を使用した Visual Inspection および Explorer による
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sherien Ezz Eldin, Professor、cairo university faculty of pediatric dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- alkasite material
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと統計分析
IPD 共有時間枠
1年後
IPD 共有アクセス基準
システマティックレビューに協力する人を含む他の研究者と協力し、上記の文書を含む臨床研究報告書を提供します
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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