Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av klinisk prestanda av Alkasite restaurerande material kontra glasjonomercement (GIC)

7 augusti 2026 uppdaterad av: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Utvärdering av klinisk prestanda av Alkasite restaurerande material kontra glasjonomercement vid restaurering av primära molarer: Randomiserad klinisk prövning.

För att utvärdera den kliniska prestandan av Alkasite restaurerande material versus glasjonomer vid restaurering av primära molarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att återställa primärtänder anses vara mycket utmanande på grund av liten klinisk krona, stor pulpa kammare, minskad emalj och dentintjocklek. [1] Det är också viktigt med korrekt tätning vid tandytans restaureringsgränssnitt [2]. Det är därför det vanligaste materialet som används är (GIC) med fördelen av kemisk vidhäftning till tandstrukturen, överlägsen estetik och långvarig frisättning av fluorid. kariostatisk effekt, men den har nackdelen med långsam härdningshastighet, låg brottseghet, känslighet för fuktkontamination, uttorkning under den inledande härdningsfasen och dålig slitstyrka. [3] Därför har hartsmodifierad glasjonomer och komposit alltid varit det föredragna materialet för restaurering även om flera modifieringar nyligen har gjorts för att förbättra dess egenskaper, Cent ion N är en av de senaste . [4] Cent ion N är ett tandfärgat grundfyllningsmaterial för direkt restaurering. Den tillhör materialet Alkasites, med hög böjhållfasthet. Den har också kalcium- och fluorfrigörande egenskaper som är jämförbara med konventionella GIC, förutom att den är snabb och enkel att använda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Cairo University dental hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Barn som har kariösa primära molarer utan pulpaexponering och normal röntgen.

    2. Barn mellan 5 och 7 år. 3. Både hanar och kvinnor ingår. 4. Kooperativa barn.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med systemiska sjukdomar. 2. Förälder vägrar att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkasiteterställande material i primär molar
ARM 1: ALKASITE ÅTERSTÄLLANDE MATERIAL( INTERVENTION)
Återställande material för primärtänder
Andra namn:
  • cention n
Aktiv komparator: Glasjonomercement i primär molar
ARM2: Glasjonomercement (CONTROL)
Återställande material för primärtänder
Andra namn:
  • GIC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkommande karies av tanden
Tidsram: 12 månader
Röntgen och visuell inspektion med hjälp av modifierade Ryge-kriterier för USA Public Health Service (USPHS
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgmatchning av restaureringen
Tidsram: 12 månader
Visuell inspektion med modifierade Ryge-kriterier för USA Public Health Service (USPHS)
12 månader
Marginal missfärgning av tanden
Tidsram: 12 månader
genom visuell inspektion med hjälp av modifierade Ryge-kriterier för USA Public Health Service (USPHS)
12 månader
Marginal anpassning av tanden
Tidsram: 12 månader
av Visual Inspection och Explorer med hjälp av modifierade United States Public Health Service Ryge-kriterier (USPHS)
12 månader
Anatomisk form av tanden
Tidsram: 12 månader
av Visual Inspection och Explorer med hjälp av modifierade United States Public Health Service Ryge-kriterier (USPHS)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll och statistisk analys

Tidsram för IPD-delning

efter ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

med annan utredare inklusive vem som kommer att arbeta med systematisk granskning, kommer att tillhandahålla den kliniska studierapporten med dokumenten ovan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera