Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den kliniske ytelsen til gjenopprettende alkasittmateriale versus glassionomersement (GIC)

7. august 2026 oppdatert av: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Evaluering av den kliniske ytelsen til gjenopprettende alkasittmateriale versus glassionomersement ved gjenoppretting av primære molarer: Randomisert klinisk forsøk.

For å evaluere den kliniske ytelsen til Alkasite restaureringsmateriale verserer glassionomer i restaurering av primære molarer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å gjenopprette primærtenner anses som svært utfordrende på grunn av liten klinisk krone, stort pulpakammer, redusert emalje og dentintykkelse. [1] Også riktig forsegling ved tannoverflate-restaureringsgrensesnittet er avgjørende [2]. Det er derfor det mest brukte materialet er (GIC) med fordelen av kjemisk adhesjon til tannstrukturen, overlegen estetikk og langsiktig frigjøring av fluor. kariostatisk effekt, men den har ulempen med langsom herdehastighet, lav bruddseighet, mottakelighet for fuktforurensning, dehydrering under den innledende herdefasen og dårlig slitestyrke. [3] Derfor har Resin Modified Glass ionomer og Composite alltid vært det foretrukne materialet for restaurering, selv om flere modifikasjoner nylig har blitt gjort for å forbedre egenskapene, Cent ion N er en av de siste. [4] Cent ion N er et tannfarget grunnfyllingsmateriale for direkte restaurering. Det tilhører materialet til Alkasites, med høy bøyestyrke. Den har også kalsium- og fluorfrigjørende egenskaper som kan sammenlignes med konvensjonelle GIC, i tillegg til at den er rask og enkel å bruke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Cairo University dental hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Barn som har karies primære molarer uten pulpa eksponering og normal røntgenbilde.

    2. Barn mellom 5 og 7 år. 3. Både menn og kvinner er inkludert. 4. Samarbeidsbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med systemiske sykdommer. 2. Foreldre nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkasitt restaureringsmateriale i primær molar
ARM 1 : ALKASITE RESTORATIVT MATERIAL( INTERVENSJON)
Gjenopprettingsmateriale for primærtenner
Andre navn:
  • cention n
Aktiv komparator: Glassionomersement i primær molar
ARM2: Glassionomersement (KONTROLL)
Gjenopprettingsmateriale for primærtenner
Andre navn:
  • GIC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakevendende karies av tannen
Tidsramme: 12 måneder
Røntgen og visuell inspeksjon ved bruk av modifiserte Ryge-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargematch av restaureringen
Tidsramme: 12 måneder
Visuell inspeksjon ved bruk av modifiserte Ryge-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS)
12 måneder
Marginal misfarging av tannen
Tidsramme: 12 måneder
ved visuell inspeksjon ved bruk av modifiserte Ryge-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS)
12 måneder
Marginal tilpasning av tannen
Tidsramme: 12 måneder
av Visual Inspection og Explorer ved bruk av modifiserte Ryge-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS)
12 måneder
Anatomisk form av tannen
Tidsramme: 12 måneder
av Visual Inspection og Explorer ved bruk av modifiserte Ryge-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll og statistisk analyse

IPD-delingstidsramme

etter ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

med annen etterforsker, inkludert hvem som skal jobbe med systematisk gjennomgang, vil gi den kliniske studierapporten med dokumentene ovenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere