Оценка клинической эффективности алкаситового реставрационного материала по сравнению со стеклоиономерным цементом (GIC)
7 августа 2026 г. обновлено: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
Оценка клинической эффективности алкаситового реставрационного материала по сравнению со стеклоиономерным цементом при реставрации молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование.
Оценить клиническую эффективность реставрационного материала Alkasite в сравнении со стеклоиономером при восстановлении молочных моляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восстановление молочных зубов считается очень сложной задачей из-за маленькой клинической коронки, большой пульповой камеры, уменьшенной толщины эмали и дентина.
[ 1] Также важно обеспечить надлежащую герметизацию на границе раздела поверхность зуба и реставрация [ 2 ]. Вот почему наиболее часто используется материал (GIC), обладающий преимуществом химической адгезии к структуре зуба, превосходной эстетики и длительного высвобождения фтора, обеспечивающего кариостатический эффект, но имеет такие недостатки, как медленная скорость схватывания, низкая вязкость разрушения, восприимчивость к загрязнению влагой, обезвоживание на начальном этапе схватывания и плохая износостойкость.
[3] Таким образом, модифицированный смолой стеклоиономер и композит всегда были предпочтительным материалом для реставрации, хотя в последнее время было сделано несколько модификаций для улучшения его свойств. Цент-ион N является одним из последних.
[4] Цент Ион Н – базовый пломбировочный материал цвета зуба для прямой реставрации.
Он принадлежит к материалу алкаситов с высокой прочностью на изгиб.
Он также обладает свойствами высвобождения кальция и фтора, сравнимыми с обычным GIC, кроме того, он быстр и прост в использовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Cairo University dental hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Дети с кариозными молочными зубами без обнажения пульпы и нормальной рентгенограммой.
2. Дети от 5 до 7 лет. 3. Включены как мужчины, так и женщины. 4. Совместные дети.
Критерий исключения:
- 1. Больные с системными заболеваниями. 2. Родитель отказывается участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алкаситовый реставрационный материал молочных моляров
РУКА 1: АЛКАЗИТНЫЙ РЕСТАВРАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ (ВМЕШАТЕЛЬСТВО)
|
Реставрационный материал для молочных зубов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стеклоиономерный цемент в молочный моляр
ARM2: Стеклоиономерный цемент (КОНТРОЛЬ)
|
Реставрационный материал для молочных зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидивирующий кариес зуба
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рентгенограмма и визуальный осмотр с использованием модифицированных критериев Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие цвета реставрации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальный осмотр с использованием модифицированных критериев Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
|
Краевое изменение цвета зуба
Временное ограничение: 12 месяцев
|
путем визуального осмотра с использованием модифицированных критериев Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
|
Маргинальная адаптация зуба
Временное ограничение: 12 месяцев
|
путем визуального осмотра и обозревателя с использованием модифицированных критериев Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
|
Анатомическая форма зуба
Временное ограничение: 12 месяцев
|
путем визуального осмотра и обозревателя с использованием модифицированных критериев Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- alkasite material
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования и статистический анализ
Сроки обмена IPD
после одного года
Критерии совместного доступа к IPD
совместно с другим исследователем, в том числе с тем, кто будет работать над систематическим обзором, предоставит отчет о клиническом исследовании с указанными выше документами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .