Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk ydeevne af alkasit-genopbygningsmateriale versus glasionomercement (GIC)

12. maj 2024 opdateret af: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Evaluering af klinisk ydeevne af alkasit-genopretningsmateriale versus glasionomercement i restaurering af primære molarer: Randomiseret klinisk forsøg.

For at evaluere den kliniske ydeevne af Alkasite genoprettende materiale versus glasionomer i restaurering af primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gendannelse af primære tænder anses for at være meget udfordrende på grund af lille klinisk krone, stort pulpakammer, reduceret emalje og dentintykkelse. [1] Også korrekt tætning ved tandoverflade-restaureringsgrænsefladen er afgørende [2]. Derfor er det mest anvendte materiale (GIC) med fordelen af ​​kemisk adhæsion til tandstrukturen, overlegen æstetik og langtidsfrigivelse af fluorid. kariostatisk effekt, men det har ulempen ved langsom hærdningshastighed, lav brudsejhed, modtagelighed for fugtforurening, dehydrering under den indledende fase af hærdningen og dårlig slidstyrke. [3] Derfor har Resin Modified Glass ionomer og Composite altid været det foretrukne materiale til restaurering, selvom der for nylig er foretaget adskillige modifikationer for at forbedre dets egenskaber, Cent ion N er en af ​​de seneste. [4] Cent ion N er et tandfarvet basisfyldningsmateriale til direkte restaurering. Det tilhører materialet af Alkasites, med høj bøjningsstyrke. Den har også calcium- og fluorid-frigivende egenskaber, der kan sammenlignes med konventionel GIC, og den er desuden hurtig og nem at bruge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ola yasir mahmoud, master candidate
  • Telefonnummer: 00201062990481 00971561565339
  • E-mail: yasirola95@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohd ya sir, master candidate
  • Telefonnummer: 00201003276852 +971555304323
  • E-mail: moyasir1999@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Børn med karies primære kindtænder uden pulpa eksponering og normal røntgenbillede.

    2. Børn mellem 5 og 7 år. 3. Både mænd og kvinder er inkluderet. 4. Andelsbørn.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med systemiske sygdomme. 2. Forælder nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkasit genoprettende materiale i primær molar
ARM 1 : ALKASITE RESTORATIVT MATERIALE( INTERVENTION)
Andet: ALKASITE RESTORATIVT MATERIALE
Genopbygningsmateriale til primære tænder
Andre navne:
  • cention n
Aktiv komparator: Glasionomercement i primær kindtand
ARM2: Glasionomercement (CONTROL)
Andet: Ionomer cement af glas
Genopbygningsmateriale til primære tænder
Andre navne:
  • GIC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevendende caries af tanden
Tidsramme: 12 måneder
Røntgenbillede og visuel inspektion ved hjælp af modificerede Ryge-kriterier (USPHS
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvematch af restaureringen
Tidsramme: 12 måneder
Visuel inspektion ved hjælp af ændrede kriterier for US Public Health Service Ryge (USPHS)
12 måneder
Marginal misfarvning af tanden
Tidsramme: 12 måneder
ved visuel inspektion ved hjælp af modificerede rygekriterier (USPHS) i USA
12 måneder
Marginal tilpasning af tanden
Tidsramme: 12 måneder
af Visual Inspection og Explorer ved hjælp af modificerede US Public Health Service Ryge-kriterier (USPHS)
12 måneder
Anatomisk form af tanden
Tidsramme: 12 måneder
af Visual Inspection og Explorer ved hjælp af modificerede US Public Health Service Ryge-kriterier (USPHS)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • alkasite material

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokol og statistisk analyse

IPD-delingstidsramme

efter et år

IPD-delingsadgangskriterier

med anden investigator, herunder hvem der skal arbejde med systematisk gennemgang, vil give den kliniske undersøgelsesrapport med ovenstående dokumenter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huller i tænderne

Kliniske forsøg med ALKASITE RESTORATIVT MATERIALE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner