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Evaluación del rendimiento clínico del material restaurador alkasita frente al cemento de ionómero de vidrio (GIC)

7 de agosto de 2026 actualizado por: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Evaluación del rendimiento clínico del material de restauración alkasita frente al cemento de ionómero de vidrio en la restauración de molares primarios: ensayo clínico aleatorizado.

Evaluar el desempeño clínico del material restaurador Alkasite versus el ionómero de vidrio en la restauración de molares primarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La restauración de los dientes primarios se considera un gran desafío debido a la pequeña corona clínica, la gran cámara pulpar y la reducción del espesor del esmalte y la dentina. [ 1 ] También es esencial un sellado adecuado en la interfaz de la superficie del diente y la restauración [ 2 ]. Es por eso que el material utilizado con más frecuencia es (GIC), con la ventaja de la adhesión química a la estructura del diente, una estética superior y una liberación de fluoruro a largo plazo que proporciona Efecto cariostático, pero tiene la desventaja de una velocidad de fraguado lenta, baja tenacidad a la fractura, susceptibilidad a la contaminación por humedad, deshidratación durante la fase inicial de fraguado y poca resistencia al desgaste. [3] Por lo tanto, el ionómero de vidrio modificado con resina y el composite siempre han sido el material preferido para la restauración, aunque recientemente se han realizado varias modificaciones para mejorar sus propiedades, Cent ion N es una de las más recientes. [4] Cent ion N es un material de obturación básico del color del diente para restauración directa. Pertenece al material de las Alkasites, con alta resistencia a la flexión. También tiene propiedades de liberación de calcio y fluoruro comparables a las del GIC convencional, además de que es rápido y fácil de usar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto
        • Cairo University dental hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Niños con molares primarios cariados sin exposición pulpar y radiografía normal.

    2. Niños entre 5 y 7 años. 3. Se incluyen tanto hombres como mujeres. 4. Niños Cooperativos.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con enfermedades sistémicas. 2. Los padres se niegan a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Material de restauración alkasita en molar temporal
BRAZO 1: MATERIAL RESTAURADOR ALCASITA (INTERVENCIÓN)
Material de restauración para dientes primarios.
Otros nombres:
  • centión sustantivo, masculino—
Comparador activo: Cemento de ionómero de vidrio en molar primario
ARM2: Cemento de ionómero de vidrio (CONTROL)
Material de restauración para dientes primarios.
Otros nombres:
  • GIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caries recurrente del diente
Periodo de tiempo: 12 meses
Radiografía e inspección visual utilizando los criterios Ryge modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coincidencia de color de la restauración.
Periodo de tiempo: 12 meses
Inspección visual utilizando los criterios Ryge modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
12 meses
Decoloración marginal del diente.
Periodo de tiempo: 12 meses
mediante inspección visual utilizando los criterios Ryge modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
12 meses
Adaptación marginal del diente
Periodo de tiempo: 12 meses
por Visual Inspection and Explorer utilizando los criterios Ryge modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
12 meses
Forma anatómica del diente.
Periodo de tiempo: 12 meses
por Visual Inspection and Explorer utilizando los criterios Ryge modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

protocolo de estudio y análisis estadístico

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de un año

Criterios de acceso compartido de IPD

con otro investigador, incluido el que trabajará con la revisión sistemática, proporcionará el informe del estudio clínico con los documentos anteriores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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