Ocena skuteczności klinicznej alkazytowego materiału do wypełnień w porównaniu z cementem glasjonomerowym (GIC)
7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
Ocena skuteczności klinicznej alkazytowego materiału do wypełnień w porównaniu z cementem glasjonomerowym w odbudowie mlecznych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne.
Ocena skuteczności klinicznej materiału odtwórczego Alkasite w porównaniu z glasjonomerem w odbudowie mlecznych zębów trzonowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odbudowa zębów mlecznych jest uważana za bardzo wymagającą ze względu na małą koronę kliniczną, dużą komorę miazgi, zmniejszoną grubość szkliwa i zębiny.
[ 1] Niezbędne jest również odpowiednie uszczelnienie na styku powierzchni zęba z odbudową [ 2 ]. Dlatego najczęściej stosowanym materiałem jest (GIC), którego zaletą jest chemiczne przyleganie do struktury zęba, doskonała estetyka i długotrwałe uwalnianie fluoru. efekt kariostatyczny, ale ma tę wadę, że jest powolny, ma niską odporność na pękanie, podatność na zanieczyszczenie wilgocią, odwodnienie w początkowej fazie wiązania i słabą odporność na zużycie.
[3] Dlatego też glasjonomer i kompozyt modyfikowany żywicą zawsze były preferowanymi materiałami do renowacji, chociaż ostatnio wprowadzono kilka modyfikacji w celu poprawy ich właściwości, Cention N jest jednym z najnowszych.
[4] Cent ion N to podstawowy materiał do wypełnień w kolorze zęba, przeznaczony do bezpośrednich wypełnień.
Należy do materiału alkazytów, charakteryzującego się dużą wytrzymałością na zginanie.
Ma również właściwości uwalniające wapń i fluor porównywalne z konwencjonalnym GIC, a ponadto jest szybki i łatwy w użyciu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Cairo University dental hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Dzieci z próchnicowymi mlecznymi zębami trzonowymi bez odsłonięcia miazgi i prawidłowym zdjęciem rentgenowskim.
2. Dzieci w wieku od 5 do 7 lat. 3. W grę wchodzą zarówno mężczyźni, jak i kobiety. 4. Dzieci współpracujące.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi. 2. Rodzic odmawia udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alkazytowy materiał do odbudowy zębów trzonowych mlecznych
RAMIĘ 1: ALKAZYTOWY MATERIAŁ ODBUDOWY (INTERWENCJA)
|
Materiał do odbudowy zębów mlecznych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cement glasjonomerowy w mlecznych zębach trzonowych
ARM2: Cement glasjonomerowy (KONTROLA)
|
Materiał do odbudowy zębów mlecznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawracająca próchnica zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie rentgenowskie i oględziny przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolorystyka uzupełnienia dopasowana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kontrola wizualna przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
12 miesięcy
|
|
Marginalne przebarwienie zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poprzez kontrolę wzrokową przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
12 miesięcy
|
|
Marginalna adaptacja zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
przez kontrolę wzrokową i eksploratora przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
12 miesięcy
|
|
Anatomiczny kształt zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
przez kontrolę wzrokową i eksploratora przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- alkasite material
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
protokół badania i analiza statystyczna
Ramy czasowe udostępniania IPD
po jednym roku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
z innym badaczem, w tym z osobą zajmującą się przeglądem systematycznym, dostarczy raport z badania klinicznego wraz z powyższymi dokumentami
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .