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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06195449
Évaluation des performances cliniques du matériau de restauration alkasite par rapport au ciment verre ionomère (GIC)
7 août 2026 mis à jour par: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
Évaluation des performances cliniques du matériau de restauration alkasite par rapport au ciment verre ionomère dans la restauration des molaires primaires : essai clinique randomisé.
Évaluer les performances cliniques du matériau de restauration Alkasite par rapport au verre ionomère dans la restauration des molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La restauration des dents primaires est considérée comme très difficile en raison de la petite couronne clinique, de la grande chambre pulpaire et de l'épaisseur réduite de l'émail et de la dentine.
[ 1] Une bonne étanchéité à l'interface surface dentaire-restauration est également essentielle [ 2 ]. C'est pourquoi le matériau le plus fréquemment utilisé est le (GIC) avec l'avantage d'une adhérence chimique à la structure dentaire, d'une esthétique supérieure et d'une libération de fluorure à long terme offrant effet cariostatique, mais il présente l'inconvénient d'un taux de prise lent, d'une faible ténacité à la rupture, d'une susceptibilité à la contamination par l'humidité, d'une déshydratation pendant la phase initiale de prise et d'une mauvaise résistance à l'usure.
[ 3] Par conséquent, le verre ionomère modifié à la résine et le composite ont toujours été le matériau préféré pour la restauration, bien que plusieurs modifications aient été apportées récemment pour améliorer ses propriétés, Cent ion N est l'une des plus récentes.
[4] Cent ion N est un matériau d'obturation de base de la couleur des dents pour la restauration directe.
Il appartient au matériau des Alkasites, à haute résistance à la flexion.
Il possède également des propriétés de libération de calcium et de fluor comparables aux GIC classiques, en plus d'être rapide et facile à utiliser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Cairo University dental hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1. Enfants ayant des molaires primaires cariées sans exposition pulpaire et radiographie normale.
2. Enfants âgés de 5 à 7 ans. 3. Les hommes et les femmes sont inclus. 4. Enfants coopératifs.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients atteints de maladies systémiques. 2. Le parent refuse de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Matériau de restauration alkasite en molaire primaire
BRAS 1 : MATÉRIEL DE RESTAURATION ALKASITE (INTERVENTION)
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Matériau de restauration pour dents primaires
Autres noms:
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Comparateur actif: Ciment verre ionomère dans la molaire primaire
ARM2 : Ciment verre ionomère (CONTROL)
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Matériau de restauration pour dents primaires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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carie récurrente de la dent
Délai: 12 mois
|
Radiographie et inspection visuelle selon les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correspondance des couleurs de la restauration
Délai: 12 mois
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Inspection visuelle selon les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
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12 mois
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Décoloration marginale de la dent
Délai: 12 mois
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par inspection visuelle selon les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
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12 mois
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Adaptation marginale de la dent
Délai: 12 mois
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par inspection visuelle et Explorer en utilisant les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
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12 mois
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Forme anatomique de la dent
Délai: 12 mois
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par inspection visuelle et Explorer en utilisant les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- alkasite material
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
protocole d'étude et analyse statistique
Délai de partage IPD
après une année
Critères d'accès au partage IPD
avec d'autres chercheurs, y compris ceux qui travailleront sur une revue systématique, fourniront le rapport d'étude clinique avec les documents ci-dessus
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .