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Évaluation des performances cliniques du matériau de restauration alkasite par rapport au ciment verre ionomère (GIC)

7 août 2026 mis à jour par: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Évaluation des performances cliniques du matériau de restauration alkasite par rapport au ciment verre ionomère dans la restauration des molaires primaires : essai clinique randomisé.

Évaluer les performances cliniques du matériau de restauration Alkasite par rapport au verre ionomère dans la restauration des molaires primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La restauration des dents primaires est considérée comme très difficile en raison de la petite couronne clinique, de la grande chambre pulpaire et de l'épaisseur réduite de l'émail et de la dentine. [ 1] Une bonne étanchéité à l'interface surface dentaire-restauration est également essentielle [ 2 ]. C'est pourquoi le matériau le plus fréquemment utilisé est le (GIC) avec l'avantage d'une adhérence chimique à la structure dentaire, d'une esthétique supérieure et d'une libération de fluorure à long terme offrant effet cariostatique, mais il présente l'inconvénient d'un taux de prise lent, d'une faible ténacité à la rupture, d'une susceptibilité à la contamination par l'humidité, d'une déshydratation pendant la phase initiale de prise et d'une mauvaise résistance à l'usure. [ 3] Par conséquent, le verre ionomère modifié à la résine et le composite ont toujours été le matériau préféré pour la restauration, bien que plusieurs modifications aient été apportées récemment pour améliorer ses propriétés, Cent ion N est l'une des plus récentes. [4] Cent ion N est un matériau d'obturation de base de la couleur des dents pour la restauration directe. Il appartient au matériau des Alkasites, à haute résistance à la flexion. Il possède également des propriétés de libération de calcium et de fluor comparables aux GIC classiques, en plus d'être rapide et facile à utiliser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Cairo University dental hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Enfants ayant des molaires primaires cariées sans exposition pulpaire et radiographie normale.

    2. Enfants âgés de 5 à 7 ans. 3. Les hommes et les femmes sont inclus. 4. Enfants coopératifs.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients atteints de maladies systémiques. 2. Le parent refuse de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Matériau de restauration alkasite en molaire primaire
BRAS 1 : MATÉRIEL DE RESTAURATION ALKASITE (INTERVENTION)
Matériau de restauration pour dents primaires
Autres noms:
  • cention f
Comparateur actif: Ciment verre ionomère dans la molaire primaire
ARM2 : Ciment verre ionomère (CONTROL)
Matériau de restauration pour dents primaires
Autres noms:
  • CPG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
carie récurrente de la dent
Délai: 12 mois
Radiographie et inspection visuelle selon les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correspondance des couleurs de la restauration
Délai: 12 mois
Inspection visuelle selon les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
12 mois
Décoloration marginale de la dent
Délai: 12 mois
par inspection visuelle selon les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
12 mois
Adaptation marginale de la dent
Délai: 12 mois
par inspection visuelle et Explorer en utilisant les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
12 mois
Forme anatomique de la dent
Délai: 12 mois
par inspection visuelle et Explorer en utilisant les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

protocole d'étude et analyse statistique

Délai de partage IPD

après une année

Critères d'accès au partage IPD

avec d'autres chercheurs, y compris ceux qui travailleront sur une revue systématique, fourniront le rapport d'étude clinique avec les documents ci-dessus

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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