- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06195449
Az alkazit helyreállító anyag klinikai teljesítményének értékelése az üvegionomer cementtel szemben (GIC)
2024. március 15. frissítette: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
Az alkazit helyreállító anyag klinikai teljesítményének értékelése az üvegionomer cementtel szemben az elsődleges őrlőfogak helyreállításában: Randomizált klinikai vizsgálat.
Az Alkasit helyreállító anyag és az üvegionomer klinikai teljesítményének értékelése az elsődleges őrlőfogak helyreállításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges fogak helyreállítása nagy kihívást jelent a kis klinikai korona, a nagy pulpakamra, a csökkent zománc- és dentinvastagság miatt.
[1] Szintén elengedhetetlen a megfelelő tömítés a fogfelszín-helyreállítás határfelületén [2]. Ezért a leggyakrabban használt anyag a (GIC), amelynek előnye a fogszerkezethez való kémiai tapadás, a kiváló esztétika és a hosszú távú fluorid felszabadulás. kariosztatikus hatás, de hátránya a lassú kötési sebesség, az alacsony törési szilárdság, a nedvességszennyeződésre való hajlam, a kötés kezdeti fázisában történő kiszáradás és a gyenge kopásállóság.
[3] Ezért a Resin Modified Glass ionomer és Composite mindig is az előnyben részesített anyag volt a helyreállításhoz, bár a közelmúltban számos módosítás történt a tulajdonságainak javítása érdekében, a Cent ion N a legújabbak egyike.
[4] A Cent ion N egy fogszínű alaptömőanyag, közvetlen helyreállításhoz.
Az alkazitok anyagához tartozik, nagy hajlítószilárdságú.
A hagyományos GIC-hez hasonló kalcium- és fluor-leadó tulajdonságokkal rendelkezik, emellett gyors és egyszerű a használata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ola yasir mahmoud, master candidate
- Telefonszám: 00201062990481 00971561565339
- E-mail: yasirola95@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohd ya sir, master candidate
- Telefonszám: 00201003276852 +971555304323
- E-mail: moyasir1999@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Gyermekek szuvas elsődleges őrlőfogai, pulpa expozíció és normál röntgenfelvétel nélkül.
2. 5 és 7 év közötti gyermekek. 3. Férfi és nő egyaránt szerepel. 4. Együttműködő gyerekek.
Kizárási kritériumok:
- 1. Szisztémás betegségekben szenvedő betegek. 2. A szülő megtagadja a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkazit helyreállító anyag az elsődleges őrlőfogban
1. KAR: ALKASIT HELYREÁLLÍTÓ ANYAG (BEAVATKOZÁS)
|
Helyreállító anyag az elsődleges fogakhoz
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Üveg Ionomer Cement az elsődleges molárisban
ARM2: üvegionomer cement (CONTROL)
|
Helyreállító anyag az elsődleges fogakhoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a restauráció színegyezése
Időkeret: 6 hónap
|
Szemrevételezéses ellenőrzés a módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálat Ryge kritériumai (USPHS
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fog visszatérő szuvasodása
Időkeret: 6 hónap
|
(Radiográfiai) és vizuális ellenőrzés a módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálat Ryge kritériumai (USPHS) alapján
|
6 hónap
|
A fog marginális elszíneződése
Időkeret: 6 hónap
|
vizuális ellenőrzéssel a módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Ryge kritériumai (USPHS) alapján
|
6 hónap
|
A fog marginális adaptációja
Időkeret: 6 hónap
|
Visual Inspection és Explorer a módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Ryge kritériumai (USPHS) használatával
|
6 hónap
|
A fog anatómiai formája
Időkeret: 6 hónap
|
Visual Inspection és Explorer a módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Ryge kritériumai (USPHS) használatával
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- alkasite material
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
vizsgálati protokoll és statisztikai elemzés
IPD megosztási időkeret
egy év után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
más vizsgálóval, beleértve azt is, aki szisztematikus áttekintéssel dolgozik, átadja a klinikai vizsgálati jelentést a fenti dokumentumokkal együtt
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... és más munkatársakToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség, Ia típusú (rendellenesség) | HMSNEgyesült Államok, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a ALKASIT HELYREÁLLÍTÓ ANYAG
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasIsmeretlenFogszuvasodás gyermekeknélBrazília
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasIsmeretlenA kémiailag aktivált kompozit gyanta-alkazit hatékonysága tejfogak atipikus szuvasodási sérüléseibenFogszuvasodás gyermekeknélBrazília
-
Manhattan Beach OrthodonticsBefejezveAlvási apnoe | OSAEgyesült Államok