Evaluatie van de klinische prestaties van restauratiemateriaal uit alkasiet versus glasionomeercement (GIC)
7 augustus 2026 bijgewerkt door: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
Evaluatie van de klinische prestaties van alkasiet restauratiemateriaal versus glasionomeercement bij restauratie van primaire kiezen: gerandomiseerde klinische studie.
Om de klinische prestaties van Alkasite-restauratiemateriaal versus glasionomeer bij het herstel van melkmolaren te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het herstellen van melktanden wordt als zeer uitdagend beschouwd vanwege de kleine klinische kroon, de grote pulpakamer en de verminderde dikte van glazuur en dentine.
[ 1] Ook een goede afdichting op het grensvlak tussen tandoppervlak en restauratie is essentieel [ 2 ]. Daarom is het meest gebruikte materiaal (GIC) met het voordeel van chemische hechting aan de tandstructuur, superieure esthetiek en langdurige afgifte van fluoride. cariostatisch effect, maar het heeft het nadeel van een langzame uithardingssnelheid, lage breuktaaiheid, gevoeligheid voor vochtverontreiniging, uitdroging tijdens de beginfase van uitharding en slechte slijtvastheid.
[3] Daarom zijn met hars gemodificeerd glasionomeer en composiet altijd het voorkeursmateriaal voor restauratie geweest, hoewel er onlangs verschillende wijzigingen zijn aangebracht om de eigenschappen ervan te verbeteren. Cent ion N is een van de recente.
[4] Cent ion N is een tandkleurig basisvulmateriaal voor directe restauratie.
Het behoort tot het materiaal van Alkasieten, met een hoge buigsterkte.
Het heeft ook calcium- en fluoride-afgevende eigenschappen die vergelijkbaar zijn met conventionele GIC, daarnaast is het snel en gemakkelijk te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Cairo University dental hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Kinderen met carieuze melkmolaren zonder blootstelling aan de pulpa en normale röntgenfoto.
2. Kinderen tussen de 5 en 7 jaar. 3. Zowel mannen als vrouwen zijn inbegrepen. 4. Coöperatieve kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met systemische ziekten. 2. Ouder weigert deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alkasiet restauratiemateriaal in de melkmolaar
ARM 1: ALKASIET HERSTELMATERIAAL (INTERVENTIE)
|
Restauratiemateriaal voor melktanden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Glasionomeercement in de primaire molaar
ARM2: Glasionomeercement (CONTROLE)
|
Restauratiemateriaal voor melktanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugkerende cariës van de tand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Röntgenfoto en visuele inspectie met behulp van de Modified United States Public Health Service Ryge-criteria (USPHS
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurmatch van de restauratie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visuele inspectie met behulp van aangepaste Ryge-criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS)
|
12 maanden
|
|
Marginale verkleuring van de tand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
door visuele inspectie met behulp van aangepaste Ryge-criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS)
|
12 maanden
|
|
Marginale aanpassing van de tand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
door visuele inspectie en ontdekkingsreiziger met behulp van aangepaste Ryge-criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS)
|
12 maanden
|
|
Anatomische vorm van de tand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
door visuele inspectie en ontdekkingsreiziger met behulp van aangepaste Ryge-criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- alkasite material
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
studieprotocol en statistische analyse
IPD-tijdsbestek voor delen
na een jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
met een andere onderzoeker, waaronder die zal werken met systematische review, zal het klinische onderzoeksrapport met de bovenstaande documenten verstrekken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .