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Bewertung der klinischen Leistung von Alkasite-Restaurationsmaterial im Vergleich zu Glasionomerzement (GIC)

12. Mai 2024 aktualisiert von: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Bewertung der klinischen Leistung von Alkasite-Restaurationsmaterial im Vergleich zu Glasionomerzement bei der Wiederherstellung primärer Molaren: Randomisierte klinische Studie.

Bewertung der klinischen Leistung des Alkasite-Restaurationsmaterials im Vergleich zu Glasionomer bei der Restaurierung von Milchmolaren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wiederherstellung von Milchzähnen gilt aufgrund der kleinen klinischen Krone, der großen Pulpakammer und der verringerten Schmelz- und Dentindicke als sehr schwierig. [ 1] Auch eine ordnungsgemäße Abdichtung an der Schnittstelle zwischen Zahnoberfläche und Restauration ist von entscheidender Bedeutung [ 2 ]. Aus diesem Grund wird (GIC) am häufigsten als Material verwendet, das den Vorteil einer chemischen Haftung an der Zahnstruktur, einer hervorragenden Ästhetik und einer langfristigen Fluoridfreisetzung bietet Es wirkt kariostatisch, hat jedoch den Nachteil einer langsamen Abbindegeschwindigkeit, einer geringen Bruchzähigkeit, einer Anfälligkeit für Feuchtigkeitsverunreinigungen, einer Austrocknung während der Anfangsphase des Abbindens und einer geringen Verschleißfestigkeit. [3] Daher waren harzmodifiziertes Glasionomer und Komposit schon immer das bevorzugte Material für die Restaurierung, obwohl in letzter Zeit mehrere Modifikationen vorgenommen wurden, um seine Eigenschaften zu verbessern. Cent-Ion N ist eines der neueren. [4] Cent ion N ist ein zahnfarbenes Basisfüllungsmaterial für die direkte Restauration. Es gehört zum Material der Alkasite mit hoher Biegefestigkeit. Es verfügt außerdem über vergleichbare Kalzium- und Fluorid-freisetzende Eigenschaften wie herkömmliche GIC und ist außerdem schnell und einfach anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: ola yasir mahmoud, master candidate
  • Telefonnummer: 00201062990481 00971561565339
  • E-Mail: yasirola95@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mohd ya sir, master candidate
  • Telefonnummer: 00201003276852 +971555304323
  • E-Mail: moyasir1999@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Kinder mit kariösen Milchmolaren ohne Pulpafreilegung und normalem Röntgenbild.

    2. Kinder zwischen 5 und 7 Jahren. 3. Sowohl Männer als auch Frauen sind dabei. 4. Kooperative Kinder.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit systemischen Erkrankungen. 2. Eltern verweigern die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkasite-Restaurationsmaterial im Milchmolaren
ARM 1: ALKASIT-RESTATURMATERIAL (INTERVENTION)
Sonstiges: ALKASIT-RESTATURMATERIAL
Restaurierungsmaterial für Milchzähne
Andere Namen:
  • Cention n
Aktiver Komparator: Glasionomerzement im Milchmolaren
ARM2: Glasionomerzement (KONTROLLE)
Sonstiges: Glasionomerzement
Restaurierungsmaterial für Milchzähne
Andere Namen:
  • GIC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wiederkehrende Karies des Zahnes
Zeitfenster: 12 Monate
Röntgenaufnahme und Sichtprüfung nach den Ryge-Kriterien des Modified United States Public Health Service (USPHS).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbübereinstimmung der Restauration
Zeitfenster: 12 Monate
Visuelle Inspektion anhand der modifizierten Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
12 Monate
Randverfärbung des Zahnes
Zeitfenster: 12 Monate
durch visuelle Inspektion unter Verwendung der Modified United States Public Health Service Ryge-Kriterien (USPHS)
12 Monate
Randanpassung des Zahnes
Zeitfenster: 12 Monate
durch visuelle Inspektion und Erkundung unter Verwendung der modifizierten Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
12 Monate
Anatomische Form des Zahns
Zeitfenster: 12 Monate
durch visuelle Inspektion und Erkundung unter Verwendung der modifizierten Ryge-Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • alkasite material

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistische Analyse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach einem Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

zusammen mit anderen Prüfärzten, einschließlich derjenigen, die mit der systematischen Überprüfung zusammenarbeiten, wird der klinische Studienbericht mit den oben genannten Dokumenten bereitgestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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