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Valutazione delle prestazioni cliniche del materiale da restauro alcasite rispetto al cemento vetroionomerico (GIC)

12 maggio 2024 aggiornato da: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Valutazione delle prestazioni cliniche del materiale da restauro alcasite rispetto al cemento vetroionomerico nel restauro dei molari primari: studio clinico randomizzato.

Valutare la prestazione clinica del materiale da restauro Alkasite rispetto al vetroionomero nel restauro dei molari primari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il restauro dei denti primari è considerato molto impegnativo a causa della piccola corona clinica, della grande camera pulpare e dello spessore ridotto dello smalto e della dentina. [ 1] È essenziale anche un adeguato sigillo sull'interfaccia superficie del dente-restauro [ 2 ]. Ecco perché il materiale utilizzato più frequentemente è (GIC) con il vantaggio dell'adesione chimica alla struttura del dente, dell'estetica superiore e del rilascio di fluoro a lungo termine che fornisce effetto cariostatico, ma presenta lo svantaggio di una velocità di presa lenta, una bassa tenacità alla frattura, suscettibilità alla contaminazione da umidità, disidratazione durante la fase iniziale di presa e scarsa resistenza all'usura. [3] Pertanto, il vetroionomero e il composito modificati con resina sono sempre stati i materiali preferiti per i restauri, sebbene recentemente siano state apportate diverse modifiche per migliorarne le proprietà, Cent ion N è una di quelle recenti. [4] Cent ion N è un materiale da otturazione di base del colore del dente per restauri diretti. Appartiene al materiale degli Alkasiti, con elevata resistenza alla flessione. Ha anche proprietà di rilascio di calcio e fluoro paragonabili al GIC convenzionale, inoltre è veloce e facile da usare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ola yasir mahmoud, master candidate
  • Numero di telefono: 00201062990481 00971561565339
  • Email: yasirola95@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohd ya sir, master candidate
  • Numero di telefono: 00201003276852 +971555304323
  • Email: moyasir1999@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Bambini con molari primari cariati senza esposizione della polpa e radiografia normale.

    2. Bambini di età compresa tra 5 e 7 anni. 3. Sono inclusi sia i maschi che le femmine. 4. Bambini cooperativi.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con malattie sistemiche. 2. Il genitore si rifiuta di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Materiale da restauro alcasite nel molare primario
BRACCIO 1: MATERIALE DA RESTAURO ALKASITE (INTERVENTO)
Altro: MATERIALE DA RICOSTRUZIONE ALKASITE
Materiale da restauro per denti primari
Altri nomi:
  • centesimo n
Comparatore attivo: Cemento vetroionomerico nel molare primario
ARM2: cemento vetroionomerico (CONTROL)
Altro: Cemento vetroionomerico
Materiale da restauro per denti primari
Altri nomi:
  • GIC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carie ricorrenti del dente
Lasso di tempo: 12 mesi
Radiografia e ispezione visiva utilizzando i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati (USPHS
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrispondenza cromatica del restauro
Lasso di tempo: 12 mesi
Ispezione visiva utilizzando i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati (USPHS)
12 mesi
Scolorimento marginale del dente
Lasso di tempo: 12 mesi
mediante ispezione visiva utilizzando i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati (USPHS)
12 mesi
Adattamento marginale del dente
Lasso di tempo: 12 mesi
mediante Visual Inspection ed Explorer utilizzando i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati (USPHS)
12 mesi
Forma anatomica del dente
Lasso di tempo: 12 mesi
mediante Visual Inspection ed Explorer utilizzando i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati (USPHS)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • alkasite material

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio e analisi statistica

Periodo di condivisione IPD

dopo un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

con altri ricercatori, compresi quelli che lavoreranno con la revisione sistematica, fornirà il rapporto dello studio clinico con i documenti di cui sopra

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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