Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické výkonnosti alkasitového výplňového materiálu versus skloionomerní cement (GIC)

12. května 2024 aktualizováno: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Hodnocení klinického výkonu alkasitového výplňového materiálu versus skloionomerní cement při náhradě primárních molárů: Randomizovaná klinická studie.

Vyhodnotit klinický výkon výplňového materiálu Alkasite versus skloionomer při obnově primárních molárů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obnova primárních zubů je považována za velmi náročnou kvůli malé klinické korunce, velké dřeňové komoře, snížené tloušťce skloviny a dentinu. [ 1] Nezbytností je také správné utěsnění na rozhraní zubního povrchu a obnovy [ 2 ]. Proto je nejčastěji používaným materiálem (GIC) s výhodou chemické adheze ke struktuře zubu, vynikající estetiky a dlouhodobého uvolňování fluoridů. kariostatický efekt, ale nevýhodou je pomalá rychlost tuhnutí, nízká lomová houževnatost, náchylnost ke kontaminaci vlhkostí, dehydratace během počáteční fáze tuhnutí a špatná odolnost proti opotřebení. [3] Pryskyřicí modifikované skloionomer a kompozit byly proto vždy preferovaným materiálem pro restaurování, i když v poslední době bylo provedeno několik modifikací pro zlepšení jeho vlastností, Cent ion N je jednou z nejnovějších. [4] Cent ion N je základní výplňový materiál v barvě zubu pro přímou náhradu. Patří k materiálu Alkasites, s vysokou pevností v ohybu. Má také vlastnosti uvolňující vápník a fluor srovnatelné s konvenčním GIC, kromě toho se rychle a snadno používá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ola yasir mahmoud, master candidate
  • Telefonní číslo: 00201062990481 00971561565339
  • E-mail: yasirola95@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mohd ya sir, master candidate
  • Telefonní číslo: 00201003276852 +971555304323
  • E-mail: moyasir1999@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Děti s kazivými primárními stoličkami bez expozice dřeně a normálního rentgenového snímku.

    2. Děti ve věku 5 až 7 let. 3. Jsou zahrnuti muži i ženy. 4. Kooperativní děti.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti se systémovými onemocněními. 2. Rodič odmítne účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkasitový výplňový materiál v primárním moláru
RAMENO 1: ALKASITOVÝ RESTORATIVNÍ MATERIÁL (INTERVENCE)
Jiný: ALKASITOVÝ RESTORATIVNÍ MATERIÁL
Výplňový materiál pro primární zuby
Ostatní jména:
  • cent n
Aktivní komparátor: Skloionomerní cement v primárním moláru
ARM2: skloionomerní cement (CONTROL)
Jiný: Skloionomerní cement
Výplňový materiál pro primární zuby
Ostatní jména:
  • GIC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakující se kaz zubu
Časové okno: 12 měsíců
Rentgenový snímek a vizuální kontrola pomocí upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států Ryge (USPHS
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barevná shoda restaurování
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální kontrola pomocí upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států Ryge (USPHS)
12 měsíců
Okrajové zbarvení zubu
Časové okno: 12 měsíců
vizuální kontrolou pomocí upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států Ryge (USPHS)
12 měsíců
Marginální adaptace zubu
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální inspekcí a průzkumníkem pomocí upravených kritérií veřejného zdraví Spojených států Ryge (USPHS)
12 měsíců
Anatomická forma zubu
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální inspekcí a průzkumníkem pomocí upravených kritérií veřejného zdraví Spojených států Ryge (USPHS)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • alkasite material

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie a statistická analýza

Časový rámec sdílení IPD

po jednom roce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

s dalším zkoušejícím, včetně toho, kdo bude pracovat se systematickým přezkoumáním, poskytne zprávu o klinické studii s výše uvedenými dokumenty

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na ALKASITOVÝ RESTORATIVNÍ MATERIÁL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit