Hodnocení klinické výkonnosti alkasitového výplňového materiálu versus skloionomerní cement (GIC)
7. srpna 2026 aktualizováno: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
Hodnocení klinického výkonu alkasitového výplňového materiálu versus skloionomerní cement při náhradě primárních molárů: Randomizovaná klinická studie.
Vyhodnotit klinický výkon výplňového materiálu Alkasite versus skloionomer při obnově primárních molárů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obnova primárních zubů je považována za velmi náročnou kvůli malé klinické korunce, velké dřeňové komoře, snížené tloušťce skloviny a dentinu.
[ 1] Nezbytností je také správné utěsnění na rozhraní zubního povrchu a obnovy [ 2 ]. Proto je nejčastěji používaným materiálem (GIC) s výhodou chemické adheze ke struktuře zubu, vynikající estetiky a dlouhodobého uvolňování fluoridů. kariostatický efekt, ale nevýhodou je pomalá rychlost tuhnutí, nízká lomová houževnatost, náchylnost ke kontaminaci vlhkostí, dehydratace během počáteční fáze tuhnutí a špatná odolnost proti opotřebení.
[3] Pryskyřicí modifikované skloionomer a kompozit byly proto vždy preferovaným materiálem pro restaurování, i když v poslední době bylo provedeno několik modifikací pro zlepšení jeho vlastností, Cent ion N je jednou z nejnovějších.
[4] Cent ion N je základní výplňový materiál v barvě zubu pro přímou náhradu.
Patří k materiálu Alkasites, s vysokou pevností v ohybu.
Má také vlastnosti uvolňující vápník a fluor srovnatelné s konvenčním GIC, kromě toho se rychle a snadno používá.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Cairo University dental hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Děti s kazivými primárními stoličkami bez expozice dřeně a normálního rentgenového snímku.
2. Děti ve věku 5 až 7 let. 3. Jsou zahrnuti muži i ženy. 4. Kooperativní děti.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti se systémovými onemocněními. 2. Rodič odmítne účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alkasitový výplňový materiál v primárním moláru
RAMENO 1: ALKASITOVÝ RESTORATIVNÍ MATERIÁL (INTERVENCE)
|
Výplňový materiál pro primární zuby
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skloionomerní cement v primárním moláru
ARM2: skloionomerní cement (CONTROL)
|
Výplňový materiál pro primární zuby
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opakující se kaz zubu
Časové okno: 12 měsíců
|
Rentgenový snímek a vizuální kontrola pomocí upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států Ryge (USPHS
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevná shoda restaurování
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální kontrola pomocí upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států Ryge (USPHS)
|
12 měsíců
|
|
Okrajové zbarvení zubu
Časové okno: 12 měsíců
|
vizuální kontrolou pomocí upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států Ryge (USPHS)
|
12 měsíců
|
|
Marginální adaptace zubu
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální inspekcí a průzkumníkem pomocí upravených kritérií veřejného zdraví Spojených států Ryge (USPHS)
|
12 měsíců
|
|
Anatomická forma zubu
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální inspekcí a průzkumníkem pomocí upravených kritérií veřejného zdraví Spojených států Ryge (USPHS)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- alkasite material
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
protokol studie a statistická analýza
Časový rámec sdílení IPD
po jednom roce
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
s dalším zkoušejícím, včetně toho, kdo bude pracovat se systematickým přezkoumáním, poskytne zprávu o klinické studii s výše uvedenými dokumenty
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .