Alkasiittien korjaavan materiaalin kliinisen suorituskyvyn arviointi lasiionomeerisementtiä vastaan (GIC)
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
Alkasiittien korjaavan materiaalin kliinisen suorituskyvyn arviointi verrattuna lasi-ionomeerisementtiin primaarihampaiden restauroinnissa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Alkasiittien korjaavan materiaalin kliinisen suorituskyvyn arvioiminen lasi-ionomeerin kanssa primaaristen hampaiden kunnostamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarihampaiden palauttamista pidetään erittäin haastavana pienen kliinisen kruunun, suuren massakammion, vähentyneen emalin ja dentiinin paksuuden vuoksi.
[1] Myös asianmukainen tiivistys hampaan pinnan ennallistamisrajapinnassa on välttämätöntä [2]. Siksi yleisimmin käytetty materiaali on (GIC), jonka etuna on kemiallinen tarttuvuus hampaan rakenteeseen, erinomainen estetiikka ja pitkäaikainen fluorin vapautuminen kariostaattinen vaikutus, mutta sen haittana on hidas kovettumisnopeus, alhainen murtumissitkeys, alttius kosteuden saastumiselle, kuivuminen kovettumisen alkuvaiheessa ja huono kulumiskestävyys.
[3] Siksi Resin Modified Glass -ionomeeri ja -komposiitti ovat aina olleet ensisijainen materiaali restaurointiin, vaikka viime aikoina on tehty useita muutoksia sen ominaisuuksien parantamiseksi, Cent ion N on yksi viimeaikaisista.
[4] Cent ion N on hampaanvärinen perustäytemateriaali suoraan restaurointiin.
Se kuuluu alkasiittimateriaaliin, jolla on korkea taivutuslujuus.
Sillä on myös kalsiumia ja fluoria vapauttavia ominaisuuksia, jotka ovat verrattavissa perinteiseen GIC:hen, lisäksi se on nopea ja helppokäyttöinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Cairo University dental hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Lapset, joilla on kariesinen primaarinen poskihammas ilman pulpalle altistumista ja normaalia röntgenkuvaa.
2. 5–7-vuotiaat lapset. 3. Mukana ovat sekä miehet että naiset. 4. Yhteistyölapset.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia. 2. Vanhempi kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkasiittia korjaava materiaali primaarisessa molaarissa
VARSI 1: ALKASIITTINEN PYÖRIVÄ MATERIAALI (PUHELU)
|
Korjaava materiaali esihampaille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lasi-ionomeerisementti ensisijaisessa molaarissa
ARM2: lasi-ionomeerisementti (CONTROL)
|
Korjaava materiaali esihampaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuva hampaan karies
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Röntgenkuva & silmämääräinen tarkastus modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun Ryge-kriteerejä (USPHS
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Silmämääräinen tarkastus modifioitujen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun Ryge-kriteerien (USPHS) mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Hampaan marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
visuaalisella tarkastuksella käyttäen modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun Ryge-kriteerejä (USPHS)
|
12 kuukautta
|
|
Hampaan marginaalinen mukautus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Inspection and Explorer käyttäen modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun Ryge-kriteerejä (USPHS)
|
12 kuukautta
|
|
Hampaan anatominen muoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Inspection and Explorer käyttäen modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun Ryge-kriteerejä (USPHS)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- alkasite material
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysi
IPD-jaon aikakehys
vuoden kuluttua
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toisen tutkijan, mukaan lukien järjestelmällisen tarkastelun parissa työskentelevän, kanssa kliinisen tutkimuksen raportin ja yllä olevat asiakirjat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .