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Avaliação do desempenho clínico do material restaurador alkasita versus cimento de ionômero de vidro (GIC)

7 de agosto de 2026 atualizado por: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University

Avaliação do desempenho clínico do material restaurador alkasita versus cimento de ionômero de vidro na restauração de molares primários: ensaio clínico randomizado.

Avaliar o desempenho clínico do material restaurador Alkasite versus ionômero de vidro na restauração de molares decíduos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A restauração de dentes decíduos é considerada muito desafiadora devido à pequena coroa clínica, grande câmara pulpar, redução da espessura do esmalte e da dentina. [ 1] Também é essencial a vedação adequada na interface superfície do dente-restauração [ 2 ]. É por isso que o material mais utilizado é o (GIC) com a vantagem de adesão química à estrutura dentária, estética superior e liberação de flúor a longo prazo, proporcionando efeito cariostático, mas tem a desvantagem de taxa de pega lenta, baixa tenacidade à fratura, suscetibilidade à contaminação por umidade, desidratação durante a fase inicial de pega e baixa resistência ao desgaste. [3] Portanto, o ionômero de vidro modificado por resina e o compósito sempre foram o material preferido para restauração, embora várias modificações tenham sido feitas recentemente para melhorar suas propriedades, Cent ion N é uma das recentes. [4] Cent ion N é um material obturador básico da cor do dente para restauração direta. Pertence ao material Alkasites, com alta resistência à flexão. Também possui propriedades de liberação de cálcio e flúor comparáveis ​​ao GIC convencional, além de ser rápido e fácil de usar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito
        • Cairo University dental hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Crianças com molares decíduos cariados sem exposição pulpar e radiografia normal.

    2. Crianças entre 5 e 7 anos. 3. Estão incluídos homens e mulheres. 4. Crianças Cooperativas.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com doenças sistêmicas. 2. Os pais se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Material restaurador alkasita em molar decíduo
BRAÇO 1: MATERIAL RESTAURADOR DE ALKASITA (INTERVENÇÃO)
Material restaurador para dentes decíduos
Outros nomes:
  • centão substantivo, masculino—
Comparador Ativo: Cimento de ionômero de vidro em molar decíduo
ARM2: Cimento de Ionômero de Vidro (CONTROLE)
Material restaurador para dentes decíduos
Outros nomes:
  • GIC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cárie dentária recorrente
Prazo: 12 meses
Radiografia e inspeção visual usando critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correspondência de cores da restauração
Prazo: 12 meses
Inspeção visual usando critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
12 meses
Descoloração marginal do dente
Prazo: 12 meses
por inspeção visual usando critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
12 meses
Adaptação marginal do dente
Prazo: 12 meses
por Inspeção Visual e Explorador usando critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
12 meses
Forma anatômica do dente
Prazo: 12 meses
por Inspeção Visual e Explorador usando critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

protocolo de estudo e análise estatística

Prazo de Compartilhamento de IPD

depois de um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

com outro investigador incluindo quem trabalhará com revisão sistemática, fornecerá o relatório do estudo clínico com os documentos acima

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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