碱金属修复材料与玻璃离子水门汀的临床性能评价 (GIC)
2026年8月7日 更新者：Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud、Cairo University
碱金属修复材料与玻璃离子水门汀修复乳磨牙的临床性能评估：随机临床试验。
评估碱金属修复材料与玻璃离聚物修复乳磨牙的临床表现。
研究概览
详细说明
由于临床牙冠较小、牙髓腔较大、牙釉质和牙本质厚度减少，修复乳牙被认为非常具有挑战性。
[1] 牙齿表面-修复体界面处的适当密封也至关重要 [2]。这就是为什么最常用的材料是 (GIC)，它具有对牙齿结构的化学粘附性、卓越的美观性和长期氟化物释放的优点具有防龋作用，但其缺点是凝固速度慢、断裂韧性低、易受潮气污染、凝固初期脱水、耐磨性差。
[3] 因此，树脂改性玻璃离聚物和复合材料一直是修复的首选材料，尽管最近进行了一些改性以改善其性能，Cent ion N 是最近的材料之一。
[4] Cent ion N是一种用于直接修复的牙色基础填充材料。
属于碱金属材料，具有较高的抗弯强度。
它还具有与传统 GIC 相当的钙和氟化物释放特性，而且使用快速且易于使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及
- Cairo University dental hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1.乳磨牙龋齿，牙髓未显露且X线片正常的儿童。
2. 5岁至7岁儿童。 3. 男性和女性都包括在内。 4. 合作的孩子。
排除标准：
- 1.患有全身性疾病的患者。 2.家长拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳牙中的碱金属修复材料
第 1 臂：碱土修复材料（干预）
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乳牙修复材料
其他名称：
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有源比较器：乳磨牙中的玻璃离子水门汀
ARM2：玻璃离子水门汀（对照）
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乳牙修复材料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿复发性龋齿
大体时间：12个月
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使用修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 (USPHS
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体的颜色匹配
大体时间：12个月
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使用修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 (USPHS) 进行目视检查
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12个月
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牙齿边缘变色
大体时间：12个月
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使用修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 (USPHS) 进行目视检查
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12个月
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牙齿的边缘适应
大体时间：12个月
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通过目视检查和 Explorer 使用修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 (USPHS)
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12个月
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牙齿的解剖形态
大体时间：12个月
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通过目视检查和 Explorer 使用修改后的美国公共卫生服务 Ryge 标准 (USPHS)
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sherien Ezz Eldin, Professor、cairo university faculty of pediatric dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月1日
研究完成 (实际的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月23日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- alkasite material
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案和统计分析
IPD 共享时间框架
一年后
IPD 共享访问标准
与其他研究者（包括将进行系统审查的人）一起提供临床研究报告以及上述文件
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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