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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06195449
알카사이트 수복재와 글라스아이오노머 시멘트의 임상적 성능 평가 (GIC)
2026년 8월 7일 업데이트: Ola Yasir Abdulaziz Mahmoud, Cairo University
유구치 수복 시 알카사이트 수복 재료와 유리 이오노머 시멘트의 임상 성능 평가: 무작위 임상 시험.
유구치 수복에 있어서 알카사이트 수복재료와 글라스 아이오노머의 임상적 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유치의 복원은 작은 임상 치관, 큰 치수강, 감소된 법랑질 및 상아질 두께로 인해 매우 어려운 것으로 간주됩니다.
[ 1] 또한 치아 표면-수복 경계면의 적절한 밀봉이 필수적입니다 [ 2 ]. 그렇기 때문에 가장 자주 사용되는 재료는 치아 구조에 대한 화학적 접착, 우수한 심미성 및 장기간 불소 방출 기능을 제공하는 장점이 있는 (GIC)입니다. 우식정지효과는 있으나 응결속도가 느리고 파괴인성이 낮으며 수분오염에 취약하고 응결초기 탈수, 내마모성이 떨어지는 단점이 있다.
[3] 따라서 Resin Modified Glass Ionomer와 Composite는 최근 특성을 개선하기 위해 여러 가지 수정이 이루어졌지만 항상 복원에 선호되는 재료였으며 Cent ion N은 최근의 것 중 하나입니다.
[4] Cent Ion N은 직접수복을 위한 치아색 기본 충전재입니다.
굴곡 강도가 높은 알카사이트 소재에 속합니다.
또한 기존 GIC에 필적하는 칼슘 및 불소 방출 특성을 갖고 있으며 빠르고 사용하기 쉽습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Cairo University dental hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 치수 노출 및 방사선 사진이 정상적이지 않은 우식 유구치를 가진 소아.
2. 5세에서 7세 사이의 어린이. 삼. 남성, 여성 모두 포함됩니다. 4. 협력적인 어린이.
제외 기준:
- 1. 전신질환을 앓고 있는 환자. 2. 학부모가 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유구치의 알카사이트 수복재료
ARM 1: 알카사이트 수복 재료(개입)
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유치 수복재료
다른 이름들:
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활성 비교기: 일차 어금니의 유리 이오노머 시멘트
ARM2: 글라스 아이오노머 시멘트(컨트롤)
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유치 수복재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 치아우식증
기간: 12 개월
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수정된 미국 공중보건국 Ryge 기준(USPHS)을 사용한 방사선 사진 및 육안 검사
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물의 색상 일치
기간: 12 개월
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수정된 미국 공중보건국 Ryge 기준(USPHS)을 사용한 육안 검사
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12 개월
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치아의 변색
기간: 12 개월
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수정된 미국 공중보건국 Ryge 기준(USPHS)을 사용하여 육안 검사를 통해
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12 개월
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치아의 한계 적응
기간: 12 개월
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수정된 미국 공중보건국 Ryge 기준(USPHS)을 사용하여 육안 검사 및 탐색기로 수행
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12 개월
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치아의 해부학적 형태
기간: 12 개월
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수정된 미국 공중보건국 Ryge 기준(USPHS)을 사용하여 육안 검사 및 탐색기로 수행
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sherien Ezz Eldin, Professor, cairo university faculty of pediatric dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharma H, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A, Kotian H. Clinical effectiveness of alkasite versus nanofilled resin composite in the restoration of occlusal carious lesions in permanent molar teeth of children: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Jun;24(3):301-311. doi: 10.1007/s40368-023-00788-0. Epub 2023 Mar 22.
- Hegazi, R.I., W.E. Jamil, and A. Fawzy, Comparative Evaluation of Clinical Performance of Three Different Glass Hybrid Restorations in High Caries Risk Patients: A Randomized Control Trial. Dental Science Updates, 2023. 4(1): p. 171-183.
- Bepu, D., et al., Alksite-based material to restore endodontically treated teeth: A randomized controlled clinical trial. 2023.
- Pooja MP, Karuna YM, Rao A, Suman E, Natarajan S, Suprabha BS. Comparative Evaluation of the Sealing Ability of an Alkasite Restorative Material and Resin-Modified Glass Ionomer Cement in Primary Molars: An In vivo Study. Contemp Clin Dent. 2022 Apr-Jun;13(2):113-117. doi: 10.4103/ccd.ccd_345_20. Epub 2022 Jun 21.
- 9. Derchi, G., et al., Clinical Performance of CentionTM Alkasite Restorative Material vs. Glass Ionomer Cement Used in Deciduous Teeth: One-Year Evaluation. Applied Sciences, 2022. 12(21): p. 10845.
- 8. Attia, R., et al., Clinical Performance of Alkasite Dental Material and High Viscosity Glass Ionomer Restorations in Class I Cavities. Comparative Study for One Year Follow Up. Egyptian Dental Journal, 2022. 68(4): p. 3881-3894.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- 5. Minocha, A., et al., Comparative evaluation of Cention N and Amalgam in Class II posterior restorations. UNIVERSITY JOURNAL OF DENTAL SCIENCES, 2021. 7(1).
- 4. Roulet, J., et al., In vitro wear of two bioactive composites and a glass ionomer cement. DZZ International, 2019. 1(1): p. 24-30.
- 3. Dodiya, P.V., et al., Clinical evaluation of cention-n and nano hybrid composite resin as a restoration of noncarious cervical lesion. J Dent Specialities, 2019. 7(1): p. 3-5.
- 2. Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge Criteria for Direct Clinical Evaluation of Restoration. 1995.
- 1. Class, V., Comparative evaluation of microleakage of three different restorative materials (Cention N, Zirconomer improved and Glass hybrid restorative system) in Class V cavity restoration using stereomicroscope: In vitro study.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- alkasite material
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연구 프로토콜 및 통계 분석
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- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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