高齢糖尿病患者における鏡面顕微鏡による角膜内皮の評価
2023年12月25日 更新者：Abanoub Hennis Mahrous、Assiut University
内皮ポンプ機能不全による内皮数の減少は、角膜実質水和と視力喪失に寄与する可能性があり、これは角膜移植によってのみ回復することができるため、この研究では、DM、その期間、および糖尿病の管理に関連する角膜内皮の変化を検出することが提案されました。
調査の概要
詳細な説明
- 内皮の変化と糖尿病の期間との相関関係を確立するには、鏡面顕微鏡を使用して角膜内皮細胞の形態学的検査を行い、平均細胞密度 (MCD) の測定と変動係数の測定 ( CV) はセルのサイズとセルの六角形の外観にあります。
これらのパラメータは、角膜内皮層の機能状態の指標を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
性別に関係なく40歳から80歳までの糖尿病患者
説明
包含基準:
- - 2型糖尿病患者
- 40歳以上の高齢患者様
除外基準:
- - 以下のいずれかの症状を有する患者は研究から除外されている。これには、眼の外傷、角膜または眼内の炎症の過去の病歴、内皮細胞に影響を与える可能性のある全身性薬剤の使用、細隙灯検査中の内皮疾患の証拠、以前の眼科手術（白内障手術を含む）、眼圧上昇、角膜混濁、または網膜光凝固処置。
- 包含基準に該当しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
糖尿病
40歳以上の糖尿病患者
|
鏡面顕微鏡を使用して角膜内皮細胞の形態学的検査を行う
|
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コントロール
健康に管理された人間には病歴がない
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鏡面顕微鏡を使用して角膜内皮細胞の形態学的検査を行う
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮数
時間枠：15ヶ月
|
角膜内皮細胞数、変動係数、六角形細胞の割合、および角膜中心厚が評価され、同じ健康な個人の年齢グループにおける既知の正常値と相関されます。
|
15ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関のある変化
時間枠：15ヶ月
|
角膜内皮の変化とDMの持続期間および制御の相関
|
15ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月5日
一次修了 (推定)
2024年11月5日
研究の完了 (推定)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2023年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04-2023-200228
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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