Ocena śródbłonka rogówki za pomocą mikroskopu zwierciadlanego u starszych pacjentów z cukrzycą
25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Niska liczba śródbłonka z dysfunkcją pompy śródbłonkowej może przyczynić się do nawodnienia zrębu rogówki i utraty wzroku, którą można odwrócić jedynie poprzez przeszczep rogówki, dlatego w tym badaniu zaproponowano wykrycie wszelkich zmian w śródbłonku rogówki związanych z cukrzycą, jej czasem trwania i kontrolą cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Aby ustalić korelację między zmianami śródbłonka a czasem trwania cukrzycy, hemoglobina A1c (HbA1c) za pomocą mikroskopu zwierciadlanego do badania morfologicznego komórek śródbłonka rogówki dokonuje pomiaru średniej gęstości komórek (MCD), pomiaru współczynnika zmienności ( CV) pod względem wielkości komórki oraz sześciokątnego wyglądu komórki.
Parametry te określają wskaźnik stanu funkcjonalnego warstwy śródbłonka rogówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nie dotyczy to płci pacjentów w wieku od 40 do 80 lat z cukrzycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjent z cukrzycą typu 2
- Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 40. roku życia
Kryteria wyłączenia:
- - Z badania pominięto pacjentów, u których wystąpił którykolwiek z poniższych stanów, w tym przebyty uraz oka, zapalenie rogówki lub wewnątrzgałkowe, stosowanie leków ogólnoustrojowych mogących wpływać na komórki śródbłonka, obecność choroby śródbłonka w badaniu lampą szczelinową, przebyta operacja oka (w tym operacja zaćmy), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zmętnienie rogówki lub zabiegi fotokoagulacji siatkówki.
- pacjentów nie objętych kryteriami włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca
Chorzy na cukrzycę powyżej 40. roku życia
|
za pomocą mikroskopu zwierciadlanego do badania morfologicznego komórek śródbłonka rogówki
|
|
Sterownica
Zdrowi, kontrolowani ludzie nie mają historii medycznej
|
za pomocą mikroskopu zwierciadlanego do badania morfologicznego komórek śródbłonka rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba śródbłonków
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba komórek śródbłonka rogówki, współczynnik zmienności, odsetek komórek heksagonalnych i grubość środkowej rogówki zostaną ocenione i skorelowane ze znanymi prawidłowymi wartościami w tej samej zdrowej indywidualnej grupie wiekowej
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorelowana zmiana
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Skorelowana zmiana śródbłonka rogówki z czasem trwania i kontrolą cukrzycy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2023-200228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .