Evaluatie van cornea-endotheel door spiegelmicroscoop bij oudere diabetespatiënten
25 december 2023 bijgewerkt door: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Een laag aantal endotheelcellen met disfunctie van de endotheelpomp kan bijdragen aan stromale hydratatie van het hoornvlies en verlies van gezichtsvermogen, wat alleen kan worden teruggedraaid door hoornvliestransplantatie. Daarom werd in dit onderzoek voorgesteld om eventuele veranderingen in het hoornvliesendotheel gerelateerd aan DM, de duur ervan en de beheersing van diabetes te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Om enige correlatie tussen endotheelveranderingen en de duur van diabetes vast te stellen, maakt hemoglobine A1c (HbA1c) door met behulp van een spiegelmicroscoop morfologisch onderzoek van endotheelcellen van het hoornvlies uit te voeren, de meting van de gemiddelde celdichtheid (MCD) en de meting van de variatiecoëfficiënt mogelijk ( CV) in de celgrootte en het zeshoekige uiterlijk van de cel.
Deze parameters verschaffen de functionele statusindex van de endotheliale laag van het hoornvlies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Niet op geslacht gebaseerd voor diabetespatiënten van 40 tot 80 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Diabetespatiënt type 2
- Oudere patiënten ouder dan 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten met een van de volgende aandoeningen die uit het onderzoek zijn weggelaten, zijn onder meer een medische voorgeschiedenis van oculair trauma, cornea- of intraoculaire ontsteking, het gebruik van systemische geneesmiddelen die de endotheelcellen kunnen aantasten, bewijs van endotheliale ziekte tijdens een spleetlamponderzoek, eerdere oogchirurgie (inclusief cataractchirurgie), verhoogde intraoculaire druk, vertroebeling van het hoornvlies of retinale fotocoagulatieprocedures.
- patiënten behoren niet tot de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes
Diabetespatiënten ouder dan 40 jaar
|
met behulp van een spiegelmicroscoop om morfologisch onderzoek van endotheelcellen van het hoornvlies uit te voeren
|
|
Controles
Gezonde gecontroleerde mensen hebben geen medische geschiedenis
|
met behulp van een spiegelmicroscoop om morfologisch onderzoek van endotheelcellen van het hoornvlies uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale telling
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het aantal endotheelcellen van het hoornvlies, de variatiecoëfficiënt, het percentage hexagonale cellen en de dikte van het centrale hoornvlies zullen worden geëvalueerd en gecorreleerd met bekende normale waarden in dezelfde gezonde individuele leeftijdsgroep
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecorreleerde verandering
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Gecorreleerde verandering van het cornea-endotheel met de duur en controle van DM
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-2023-200228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .