Оценка эндотелия роговицы с помощью зеркального микроскопа у пожилых пациентов с диабетом
25 декабря 2023 г. обновлено: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Низкое количество эндотелия при дисфункции эндотелиальной помпы может способствовать гидратации стромы роговицы и потере зрения, которую можно обратить только с помощью трансплантации роговицы, поэтому в этом исследовании предложено выявлять любые изменения эндотелия роговицы, связанные с СД, его длительностью и контролем диабета.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Чтобы установить какую-либо корреляцию между эндотелиальными изменениями и продолжительностью диабета, гемоглобин A1c (HbA1c) с помощью зеркального микроскопа проводят морфологическое исследование эндотелиальных клеток роговицы, производят измерение средней плотности клеток (MCD), измерение коэффициента вариации ( CV) по размеру ячейки, а также по ее шестиугольному виду.
Эти параметры отражают индекс функционального состояния эндотелиального слоя роговицы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Независимо от пола от 40 до 80 лет пациентов с диабетом
Описание
Критерии включения:
- - Больной диабетом 2 типа
- Пожилые пациенты старше 40 лет.
Критерий исключения:
- - Пациенты с любым из следующих состояний были исключены из исследования, включая травму глаза в анамнезе, воспаление роговицы или внутриглазного воспаления, применение системных препаратов, которые могут повлиять на эндотелиальные клетки, признаки эндотелиального заболевания во время исследования с помощью щелевой лампы, предыдущая операция на глазах (включая операцию по удалению катаракты), повышенное внутриглазное давление, помутнение роговицы или процедуры фотокоагуляции сетчатки.
- пациенты, не входящие в критерии включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабет
Больные сахарным диабетом старше 40 лет
|
использование зеркального микроскопа для морфологического исследования эндотелиальных клеток роговицы.
|
|
Элементы управления
Здоровые контролируемые люди не имеют истории болезни.
|
использование зеркального микроскопа для морфологического исследования эндотелиальных клеток роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эндотелия
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество эндотелиальных клеток роговицы, коэффициент вариации, процент шестиугольных клеток и толщина центральной части роговицы будут оцениваться и коррелироваться с известными нормальными значениями в той же возрастной группе здорового человека.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррелированное изменение
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Изменение эндотелия роговицы коррелирует с продолжительностью и контролем СД.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2023-200228
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .