A szaruhártya endotéliumának vizsgálata tükörmikroszkóppal idős cukorbetegeknél
2023. december 25. frissítette: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Az endoteliális pumpa diszfunkciójával járó alacsony endothelszám hozzájárulhat a szaruhártya stroma hidratációjához és a látásvesztéshez, amelyet csak szaruhártya-transzplantáció fordíthat meg, ezért ez a kutatás a DM-hez, annak időtartamához és a cukorbetegség kontrolljához kapcsolódó szaruhártya endothel változásainak kimutatását javasolta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az endothel elváltozások és a cukorbetegség időtartama közötti összefüggés megállapítására a hemoglobin A1c (HbA1c) a szaruhártya endothel sejtjeinek morfológiai vizsgálatát célzó tükörmikroszkóp segítségével elvégzi az átlagos sejtsűrűség (MCD) mérését, a variációs koefficiens mérését ( CV) a sejt méretében, valamint a sejt hatszögletű megjelenésében.
Ezek a paraméterek adják a szaruhártya endothelréteg funkcionális állapotindexét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem a nemen alapuló 40 éves és 80 éves cukorbetegek között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 2-es típusú cukorbeteg
- 40 év feletti idős betegek
Kizárási kritériumok:
- - Az alábbi állapotok bármelyikében szenvedő betegeket kihagyták a vizsgálatból, beleértve a múltbéli kórtörténetet szem traumával, szaruhártya vagy intraokuláris gyulladással, olyan szisztémás gyógyszerek alkalmazását, amelyek befolyásolhatják az endothelsejteket, endothel betegségre utaló bizonyítékokat a réslámpás vizsgálat során, korábbi szemműtét (beleértve a szürkehályog-műtétet), megnövekedett szemnyomás, szaruhártya homályosság vagy retina fotokoagulációs eljárások.
- nem a beválasztási kritériumok közé tartozó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegség
40 év feletti cukorbetegek
|
tükörmikroszkóp segítségével a szaruhártya endothel sejtjeinek morfológiai vizsgálatára
|
|
Vezérlők
Az egészséges kontrollált embereknek nincs kórtörténetük
|
tükörmikroszkóp segítségével a szaruhártya endothel sejtjeinek morfológiai vizsgálatára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel szám
Időkeret: 15 hónap
|
A szaruhártya endothel sejtszámát, a variációs koefficienst, a hatszögletű sejtek százalékos arányát és a szaruhártya központi vastagságát értékelik, és korrelálják az ismert normál értékekkel ugyanabban az egészséges korcsoportban.
|
15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrelált változás
Időkeret: 15 hónap
|
A szaruhártya endotéliumának korrelált változása a DM időtartamával és kontrolljával
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-2023-200228
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .