Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hornhindeendotel ved hjælp af spejlende mikroskop hos ældre diabetespatienter

25. december 2023 opdateret af: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Et lavt endotelantal med endotelpumpedysfunktion kan bidrage til hornhindestromal hydrering og tab af syn, som kun kan vendes ved hornhindetransplantation, så denne forskning foreslog at opdage eventuelle hornhindeendotelændringer relateret til DM, dets varighed og kontrol af diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

- For at etablere enhver sammenhæng mellem endotelændringer og varigheden af ​​diabetes, foretager hæmoglobin A1c (HbA1c) ved at bruge spejlmikroskop til morfologisk undersøgelse af hornhindens endotelceller måling af middel celletæthed (MCD), måling af variationskoefficient ( CV) i cellestørrelsen såvel som det sekskantede udseende af cellen. Disse parametre angiver det funktionelle statusindeks for det corneale endotellag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke kønsbaseret fra 40 år til 80 år diabetespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Diabetes patient type 2
  • Ældre patienter over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter med en af ​​følgende tilstande er blevet udeladt fra undersøgelsen, inklusive en tidligere sygehistorie med øjentraume, hornhinde- eller intraokulær inflammation, brug af systemiske lægemidler, der kunne påvirke endotelceller, tegn på endotelsygdom under en spaltelampeundersøgelse, tidligere øjenkirurgi (herunder kataraktkirurgi), øget intraokulært tryk, hornhindeopacitet eller retinale fotokoagulationsprocedurer.
  • ikke af inklusionskriterierne patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetes
Diabetespatienter over 40 år
Enhed: Berøringsfri spejlende mikroskopi
ved hjælp af spejlende mikroskop til at udføre morfologisk undersøgelse af hornhindens endotelceller
Kontrolelementer
Sunde kontrollerede mennesker har ingen sygehistorie
Enhed: Berøringsfri spejlende mikroskopi
ved hjælp af spejlende mikroskop til at udføre morfologisk undersøgelse af hornhindens endotelceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelantal
Tidsramme: 15 måneder
Hornhindeendotelcelleantal, variationskoefficient, procentdel af hexagonale celler og central hornhindetykkelse vil blive evalueret og korreleret til kendte normale værdier i den samme raske individuelle aldersgruppe
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreleret ændring
Tidsramme: 15 måneder
Korreleret ændring af corneal endotheliam til varighed og kontrol af DM
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2023-200228

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Berøringsfri spejlende mikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner