Evaluering av hornhinneendotel med speilmikroskop hos eldre diabetespasienter
25. desember 2023 oppdatert av: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Et lavt endoteltall med endotelpumpedysfunksjon kan bidra til hydrering av hornhinnestroma og synstap som bare kan reverseres ved hornhinnetransplantasjon, så denne forskningen foreslo å oppdage eventuelle hornhinneendotelendringer relatert til DM, dets varighet og kontroll av diabetes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å etablere enhver sammenheng mellom endotelendringer og varigheten av diabetes, utfører hemoglobin A1c (HbA1c) ved å bruke speilmikroskop for å utføre morfologisk undersøkelse av hornhinneendotelceller, måling av gjennomsnittlig celletetthet (MCD), måling av variasjonskoeffisient ( CV) i cellestørrelsen så vel som det sekskantede utseendet til cellen.
Disse parameterne gir den funksjonelle statusindeksen til hornhinneendotellaget.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke kjønnsbasert fra 40 år til 80 år diabetespasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Diabetespasient type 2
- Eldre pasienter over 40 år
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med noen av følgende tilstander er utelatt fra studien, inkludert en tidligere medisinsk historie med okulær traume, hornhinne- eller intraokulær betennelse, bruk av systemiske legemidler som kan påvirke endotelceller, tegn på endotelsykdom under en spaltelampeundersøkelse, tidligere okulær kirurgi (inkludert kataraktkirurgi), økt intraokulært trykk, korneal opasitet eller retinal fotokoagulasjonsprosedyre.
- ikke av inklusjonskriteriene pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes
Diabetespasienter over 40 år
|
ved hjelp av speilmikroskop for å gjøre morfologisk undersøkelse av hornhinneendotelceller
|
|
Kontroller
Friske kontrollerte mennesker har ingen medisinske historier
|
ved hjelp av speilmikroskop for å gjøre morfologisk undersøkelse av hornhinneendotelceller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelial telling
Tidsramme: 15 måneder
|
Hornhinneendotelcelletall, variasjonskoeffisient, prosentandel av sekskantede celler og sentral hornhinnetykkelse vil bli evaluert og korrelert til kjente normale verdier i samme friske individuelle aldersgruppe
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelert endring
Tidsramme: 15 måneder
|
Korrelert endring av hornhinneendotel til varighet og kontroll av DM
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
5. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
5. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-2023-200228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .