Utvärdering av hornhinneendotel med spegelmikroskop hos äldre diabetespatienter
25 december 2023 uppdaterad av: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Ett lågt endotelantal med dysfunktion av endotelpumpen kan bidra till hydrering av hornhinnestroma och synförlust som endast kan vändas genom hornhinnetransplantation, så denna forskning föreslog att detektera eventuella hornhinneendotelförändringar relaterade till DM, dess varaktighet och kontroll av diabetes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- För att fastställa någon korrelation mellan endotelförändringar och varaktigheten av diabetes, gör hemoglobin A1c (HbA1c) genom att använda spegelmikroskop för att göra morfologisk undersökning av hornhinneendotelceller, mätningen av medelcelldensitet (MCD), mätning av variationskoefficient ( CV) i cellens cellstorlek såväl som hexagonalt utseende.
Dessa parametrar tillhandahåller det funktionella statusindexet för hornhinnans endotelskikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inte könsbaserad från 40 år till 80 år diabetespatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Diabetespatient typ 2
- Äldre patienter över 40 år
Exklusions kriterier:
- - Patienter med något av följande tillstånd har utelämnats från studien, inklusive en tidigare medicinsk historia av ögontrauma, hornhinne- eller intraokulär inflammation, användning av systemiska läkemedel som kan påverka endotelceller, tecken på endotelsjukdom under en spaltlampsundersökning, tidigare ögonkirurgi (inklusive kataraktkirurgi), ökat intraokulärt tryck, hornhinneopacitet eller retinala fotokoagulationsprocedurer.
- inte av inklusionskriterierna patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes
Diabetespatienter över 40 år
|
använda spegelmikroskop för att göra morfologisk undersökning av hornhinneendotelceller
|
|
Kontroller
Friska kontrollerade människor har ingen medicinsk historia
|
använda spegelmikroskop för att göra morfologisk undersökning av hornhinneendotelceller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelantal
Tidsram: 15 månader
|
Antal endotelceller i hornhinnan, variationskoefficient, procentandel hexagonala celler och central hornhinnetjocklek kommer att utvärderas och korreleras till kända normala värden i samma friska individuella åldersgrupp
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelerad förändring
Tidsram: 15 månader
|
Korrelerad förändring av hornhinneendotel till varaktighet och kontroll av DM
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
5 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04-2023-200228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .