Évaluation de l'endothélium cornéen par microscope spéculaire chez les patients diabétiques âgés
25 décembre 2023 mis à jour par: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Un faible nombre d'endothéliums avec un dysfonctionnement de la pompe endothéliale peut contribuer à l'hydratation du stroma cornéen et à la perte de vision qui ne peut être inversée que par une transplantation cornéenne. Cette recherche a donc proposé de détecter tout changement endothélial cornéen lié au diabète, à sa durée et au contrôle du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Pour établir toute corrélation entre les modifications endothéliales et la durée du diabète, l'hémoglobine A1c (HbA1c) en utilisant un microscope spéculaire pour effectuer un examen morphologique des cellules endothéliales cornéennes, effectue la mesure de la densité cellulaire moyenne (MCD), la mesure du coefficient de variation ( CV) dans la taille de la cellule ainsi que dans l'aspect hexagonal de la cellule.
Ces paramètres fournissent l'indice d'état fonctionnel de la couche endothéliale cornéenne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Non basé sur le sexe des patients diabétiques de 40 à 80 ans
La description
Critère d'intégration:
- - Patient diabétique de type 2
- Patients âgés de plus de 40 ans
Critère d'exclusion:
- - Les patients présentant l'une des affections suivantes ont été omis de l'étude, notamment des antécédents médicaux de traumatisme oculaire, d'inflammation cornéenne ou intraoculaire, l'utilisation de médicaments systémiques pouvant affecter les cellules endothéliales, des signes de maladie endothéliale lors d'un examen à la lampe à fente, chirurgie oculaire antérieure (y compris chirurgie de la cataracte), augmentation de la pression intraoculaire, opacité cornéenne ou procédures de photocoagulation rétinienne.
- patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabète
Patients diabétiques de plus de 40 ans
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utiliser un microscope spéculaire pour effectuer un examen morphologique des cellules endothéliales cornéennes
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Contrôles
Les êtres humains sains et contrôlés n’ont pas d’antécédents médicaux
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utiliser un microscope spéculaire pour effectuer un examen morphologique des cellules endothéliales cornéennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre endothélial
Délai: 15 mois
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Le nombre de cellules endothéliales cornéennes, le coefficient de variation, le pourcentage de cellules hexagonales et l'épaisseur centrale de la cornée seront évalués et corrélés aux valeurs normales connues dans le même groupe d'âge individuel en bonne santé.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement corrélé
Délai: 15 mois
|
Modification corrélée de l'endothéliame cornéen à la durée et au contrôle de la DM
|
15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2023-200228
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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