Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'endotelio corneale mediante microscopio speculare in pazienti diabetici anziani

25 dicembre 2023 aggiornato da: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Un basso conteggio endoteliale con disfunzione della pompa endoteliale può contribuire all'idratazione stromale corneale e alla perdita della vista che può essere invertita solo con il trapianto di cornea, quindi questa ricerca si è proposta di rilevare eventuali cambiamenti endoteliali corneali legati al DM, alla sua durata e al controllo del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

- Per stabilire qualsiasi correlazione tra i cambiamenti endoteliali e la durata del diabete, l'emoglobina A1c (HbA1c) utilizzando il microscopio speculare per eseguire l'esame morfologico delle cellule endoteliali corneali, effettua la misurazione della densità cellulare media (MCD), la misurazione del coefficiente di variazione ( CV) nella dimensione della cella e nell'aspetto esagonale della cella. Questi parametri forniscono l'indice dello stato funzionale dello strato endoteliale corneale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Non in base al sesso, pazienti diabetici di età compresa tra 40 e 80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Paziente diabetico di tipo 2
  • Pazienti anziani sopra i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • - I pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni sono stati omessi dallo studio includevano una storia medica passata di trauma oculare, infiammazione corneale o intraoculare, l'uso di farmaci sistemici che potrebbero influenzare le cellule endoteliali, evidenza di malattia endoteliale durante un esame con lampada a fessura, precedente intervento chirurgico oculare (incluso intervento di cataratta), aumento della pressione intraoculare, opacità corneale o procedure di fotocoagulazione retinica.
  • pazienti non inclusi nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete
Pazienti diabetici sopra i 40 anni
Dispositivo: Microscopia speculare senza contatto
utilizzando il microscopio speculare per eseguire l'esame morfologico delle cellule endoteliali corneali
Controlli
Gli esseri umani sani e controllati non hanno storie mediche
Dispositivo: Microscopia speculare senza contatto
utilizzando il microscopio speculare per eseguire l'esame morfologico delle cellule endoteliali corneali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio endoteliale
Lasso di tempo: 15 mesi
La conta delle cellule endoteliali corneali, il coefficiente di variazione, la percentuale di cellule esagonali e lo spessore corneale centrale saranno valutati e correlati ai valori normali noti nello stesso gruppo di età individuale sano
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento correlato
Lasso di tempo: 15 mesi
Cambiamento correlato dell'endotelio corneale alla durata e al controllo del DM
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2023-200228

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Microscopia speculare senza contatto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi