- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06196333
노인 당뇨병 환자의 정반사현미경을 이용한 각막내피세포의 평가
2023년 12월 25일 업데이트: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
내피 펌프 기능 장애로 인한 낮은 내피 수는 각막 간질 수화 및 각막 이식에 의해서만 회복될 수 있는 시력 상실에 기여할 수 있으므로, 본 연구에서는 DM과 관련된 각막 내피 변화, 당뇨병의 기간 및 조절을 감지할 것을 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 내피변화와 당뇨병 유병기간 사이의 상관관계를 규명하기 위해 거울현미경을 이용하여 각막내피세포의 형태학적 검사를 통해 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 평균세포밀도(MCD) 측정, 변동계수 측정( CV) 세포 크기 및 세포의 육각형 모양.
이러한 매개변수는 각막 내피층의 기능 상태 지수를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
40~80세 당뇨병 환자에 대한 성별 구분 없음
설명
포함 기준:
- - 당뇨병 환자 2형
- 40세 이상의 노인환자
제외 기준:
- - 과거 안구외상 병력, 각막 또는 안구내 염증, 내피세포에 영향을 미칠 수 있는 전신약물 사용, 세극등 검사 중 내피질환의 증거, 이전 안구 수술(백내장 수술 포함), 안압 상승, 각막 혼탁 또는 망막 광응고 시술.
- 포함 기준에 해당되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병
40세 이상의 당뇨병 환자
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각막내피세포의 형태학적 검사를 위해 거울현미경을 사용하는 방법
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통제 수단
건강하게 통제되는 인간은 병력이 없습니다.
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각막내피세포의 형태학적 검사를 위해 거울현미경을 사용하는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 세포 수
기간: 15개월
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각막 내피 세포 수, 변동 계수, 육각형 세포 비율 및 중심 각막 두께를 평가하고 동일한 건강한 개별 연령 그룹에서 알려진 정상 값과 상관 관계를 확인합니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관 변화
기간: 15개월
|
각막 내피 세포의 변화와 DM의 지속 기간 및 조절의 상관 관계
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2023-200228
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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