Sarveiskalvon endoteelin arviointi mikroskoopilla iäkkäillä diabeetikoilla
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Alhainen endoteelimäärä ja endoteelipumpun toimintahäiriö voivat edistää sarveiskalvon strooman hydratoitumista ja näön menetystä, joka voidaan korjata vain sarveiskalvonsiirrolla, joten tässä tutkimuksessa ehdotettiin mahdollisten sarveiskalvon endoteelin muutosten havaitsemista, jotka liittyvät DM:iin, sen kestoon ja diabeteksen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Endoteelimuutosten ja diabeteksen keston välisen korrelaation määrittämiseksi hemoglobiini A1c (HbA1c) tekee sarveiskalvon endoteelisolujen morfologisen tutkimuksen mikroskoopilla, mittaa keskimääräisen solutiheyden (MCD) ja mittaa variaatiokerrointa ( CV) solun koossa sekä solun kuusikulmainen ulkonäkö.
Nämä parametrit antavat sarveiskalvon endoteelikerroksen toiminnallisen tilaindeksin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei perustu sukupuoleen 40-80-vuotiaista diabeetikoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Diabetespotilas tyyppi 2
- Iäkkäät yli 40-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista, on jätetty pois tutkimuksesta, mukaan lukien aiempi lääketieteellinen silmävamma, sarveiskalvon tai silmänsisäinen tulehdus, systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa endoteelisoluihin, todisteet endoteelisairaudesta rakolampulla tehdyn tutkimuksen aikana, aiempi silmäleikkaus (mukaan lukien kaihileikkaus), kohonnut silmänpaine, sarveiskalvon sameus tai verkkokalvon fotokoagulaatiotoimenpiteet.
- potilaat, jotka eivät kuulu sisällyttämiskriteeriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetes
Yli 40-vuotiaat diabetespotilaat
|
käyttämällä peilimikroskooppia sarveiskalvon endoteelisolujen morfologiseen tutkimukseen
|
|
Säätimet
Terveillä kontrolloiduilla ihmisillä ei ole lääketieteellistä historiaa
|
käyttämällä peilimikroskooppia sarveiskalvon endoteelisolujen morfologiseen tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelimäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä, variaatiokerroin, kuusikulmainen solujen prosenttiosuus ja sarveiskalvon keskipaksuus arvioidaan ja korreloidaan tunnettuihin normaaliarvoihin samassa terveen yksilön ikäryhmässä
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloitu muutos
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Sarveiskalvon endoteelin muutos korreloi DM:n kestoon ja kontrolliin
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2023-200228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .