Hodnocení endotelu rohovky pomocí zrcadlového mikroskopu u starších diabetiků
25. prosince 2023 aktualizováno: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Nízký počet endotelů s dysfunkcí endoteliální pumpy může přispívat k hydrataci stromatu rohovky a ztrátě zraku, kterou lze zvrátit pouze transplantací rohovky, takže tento výzkum navrhl detekovat jakékoli změny endotelu rohovky související s DM, jeho trváním a kontrolou diabetu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Pro stanovení jakékoli korelace mezi endoteliálními změnami a trváním diabetu, hemoglobin A1c (HbA1c) pomocí zrcadlového mikroskopu k provedení morfologického vyšetření endoteliálních buněk rohovky, provede měření střední buněčné hustoty (MCD), měření variačního koeficientu ( CV) ve velikosti buňky a také v hexagonálním vzhledu buňky.
Tyto parametry poskytují index funkčního stavu endoteliální vrstvy rohovky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bez ohledu na pohlaví od 40 let do 80 let diabetických pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Diabetický pacient typu 2
- Starší pacienti nad 40 let
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti s kterýmkoli z následujících stavů byli ze studie vynecháni včetně anamnézy očního traumatu, rohovkového nebo nitroočního zánětu, užívání systémových léků, které by mohly ovlivnit endoteliální buňky, známky endoteliálního onemocnění během vyšetření štěrbinovou lampou, předchozí oční operace (včetně operace šedého zákalu), zvýšený nitrooční tlak, zákal rohovky nebo fotokoagulační výkony sítnice.
- pacienti, kteří nespadají do kritérií zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetes
Pacienti s diabetem starší 40 let
|
pomocí zrcadlového mikroskopu k provedení morfologického vyšetření endoteliálních buněk rohovky
|
|
Řízení
Zdravé kontrolované lidské bytosti nemají žádnou lékařskou historii
|
pomocí zrcadlového mikroskopu k provedení morfologického vyšetření endoteliálních buněk rohovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet endotelů
Časové okno: 15 měsíců
|
Počet endotelových buněk rohovky, variační koeficient, procento hexagonálních buněk a centrální tloušťka rohovky budou vyhodnoceny a korelovány se známými normálními hodnotami u stejné zdravé věkové skupiny
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovaná změna
Časové okno: 15 měsíců
|
Korelovaná změna endotelu rohovky s trváním a kontrolou DM
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2023-200228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .