Evaluación del endotelio corneal mediante microscopio especular en pacientes diabéticos ancianos
25 de diciembre de 2023 actualizado por: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Un recuento endotelial bajo con disfunción de la bomba endotelial puede contribuir a la hidratación del estroma corneal y la pérdida de visión que solo puede revertirse mediante un trasplante de córnea, por lo que esta investigación se propuso detectar cualquier cambio endotelial corneal relacionado con la DM, su duración y el control de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Para establecer cualquier correlación entre los cambios endoteliales y la duración de la diabetes, la hemoglobina A1c (HbA1c) mediante el uso de un microscopio especular para realizar un examen morfológico de las células endoteliales de la córnea, realiza la medición de la densidad celular media (MCD), la medición del coeficiente de variación ( CV) en el tamaño de la celda, así como en la apariencia hexagonal de la celda.
Estos parámetros proporcionan el índice del estado funcional de la capa endotelial corneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
No basado en género de 40 años a 80 años pacientes diabéticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Paciente diabético tipo 2
- Pacientes mayores de 40 años
Criterio de exclusión:
- - Se han omitido del estudio pacientes con cualquiera de las siguientes afecciones, incluidos antecedentes médicos de traumatismo ocular, inflamación corneal o intraocular, uso de fármacos sistémicos que podrían afectar las células endoteliales, evidencia de enfermedad endotelial durante un examen con lámpara de hendidura, cirugía ocular previa (incluida la cirugía de cataratas), aumento de la presión intraocular, opacidad corneal o procedimientos de fotocoagulación retiniana.
- pacientes que no cumplieron los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diabetes
Pacientes con diabetes mayores de 40 años.
|
utilizando un microscopio especular para realizar un examen morfológico de las células endoteliales de la córnea
|
|
Control S
Los seres humanos sanos controlados no tienen antecedentes médicos
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utilizando un microscopio especular para realizar un examen morfológico de las células endoteliales de la córnea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento endotelial
Periodo de tiempo: 15 meses
|
El recuento de células endoteliales corneales, el coeficiente de variación, el porcentaje de células hexagonales y el espesor corneal central se evaluarán y correlacionarán con valores normales conocidos en el mismo grupo de edad individual sano.
|
15 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio correlacionado
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Cambio correlacionado del endotelio corneal con la duración y el control de la DM.
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04-2023-200228
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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