镜面显微镜评价老年糖尿病患者角膜内皮
2023年12月25日 更新者：Abanoub Hennis Mahrous、Assiut University
内皮细胞计数低且内皮泵功能障碍可导致角膜基质水合和视力丧失，而这只能通过角膜移植来逆转，因此本研究提出检测与糖尿病、其持续时间和糖尿病控制相关的任何角膜内皮变化。
研究概览
详细说明
- 为了建立内皮变化与糖尿病病程之间的相关性，使用镜面显微镜对血红蛋白A1c（HbA1c）进行角膜内皮细胞形态学检查，进行平均细胞密度（MCD）的测量，变异系数的测量（ CV）影响细胞大小以及细胞的六边形外观。
这些参数提供了角膜内皮层的功能状态指数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
不分性别 40岁至80岁糖尿病患者
描述
纳入标准：
- - 2型糖尿病患者
- 40岁以上老年患者
排除标准：
- - 研究中省略了具有以下任何条件的患者，包括眼外伤、角膜或眼内炎症的既往病史、使用可能影响内皮细胞的全身药物、裂隙灯检查期间内皮疾病的证据，既往眼科手术（包括白内障手术）、眼内压升高、角膜混浊或视网膜光凝手术。
- 不符合纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖尿病
40岁以上糖尿病患者
|
镜面显微镜对角膜内皮细胞进行形态学检查
|
|
控制
健康受控人类没有病史
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镜面显微镜对角膜内皮细胞进行形态学检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮细胞计数
大体时间：15个月
|
将评估角膜内皮细胞计数、变异系数、六角形细胞百分比和中央角膜厚度，并将其与同一健康个体年龄组的已知正常值相关联
|
15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相关变化
大体时间：15个月
|
角膜内皮细胞的变化与糖尿病持续时间和控制的相关性
|
15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月5日
初级完成 (估计的)
2024年11月5日
研究完成 (估计的)
2025年5月5日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 04-2023-200228
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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