Bewertung des Hornhautendothels mittels Spiegelmikroskop bei älteren Diabetikern
25. Dezember 2023 aktualisiert von: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Eine niedrige Endothelzahl mit einer Funktionsstörung der Endothelpumpe kann zur Stromahydratisierung der Hornhaut und zum Verlust des Sehvermögens beitragen, was nur durch eine Hornhauttransplantation rückgängig gemacht werden kann. Daher wurde in dieser Forschung vorgeschlagen, alle Hornhautendothelveränderungen im Zusammenhang mit DM, seiner Dauer und der Kontrolle von Diabetes zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Um einen Zusammenhang zwischen Endothelveränderungen und der Dauer des Diabetes festzustellen, führt das Hämoglobin A1c (HbA1c) unter Verwendung eines Spiegelmikroskops eine morphologische Untersuchung der Hornhautendothelzellen durch, misst die mittlere Zelldichte (MCD) und misst den Variationskoeffizienten ( CV) in der Zellgröße sowie im hexagonalen Erscheinungsbild der Zelle.
Diese Parameter liefern den Funktionsstatusindex der Hornhautendothelschicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nicht geschlechtsbasiert bei Diabetikern im Alter von 40 bis 80 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Diabetiker Typ 2
- Ältere Patienten über 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen, darunter eine Vorgeschichte von Augentrauma, Hornhaut- oder intraokularen Entzündungen, die Einnahme systemischer Arzneimittel, die Endothelzellen beeinträchtigen könnten, Hinweise auf eine Endothelerkrankung während einer Spaltlampenuntersuchung, frühere Augenoperationen (einschließlich Kataraktoperationen), erhöhter Augeninnendruck, Hornhauttrübung oder retinale Photokoagulationsverfahren.
- Nicht zu den Einschlusskriterien gehörende Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diabetes
Diabetespatienten über 40 Jahre
|
Verwendung eines Spiegelmikroskops zur morphologischen Untersuchung von Hornhautendothelzellen
|
|
Kontrollen
Gesunde kontrollierte Menschen haben keine Krankengeschichte
|
Verwendung eines Spiegelmikroskops zur morphologischen Untersuchung von Hornhautendothelzellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endothelzahl
Zeitfenster: 15 Monate
|
Die Anzahl der Hornhautendothelzellen, der Variationskoeffizient, der Prozentsatz der hexagonalen Zellen und die Dicke der zentralen Hornhaut werden ausgewertet und mit bekannten Normalwerten in derselben Altersgruppe gesunder Personen korreliert
|
15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelierte Veränderung
Zeitfenster: 15 Monate
|
Korrelierte Veränderung des Hornhautendothels mit der Dauer und Kontrolle von DM
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2023-200228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Berührungslose Spiegelmikroskopie
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeBeendetNävus | Rassen Melanose | Primär erworbene Melanose | Malignes Melanom der BindehautVereinigte Staaten