Avaliação do endotélio da córnea por microscópio especular em pacientes idosos diabéticos
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Abanoub Hennis Mahrous, Assiut University
Uma baixa contagem endotelial com disfunção da bomba endotelial pode contribuir para a hidratação do estroma corneano e perda de visão que só pode ser revertida pelo transplante de córnea, portanto esta pesquisa propôs detectar quaisquer alterações endoteliais da córnea relacionadas ao DM, sua duração e controle do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Para estabelecer qualquer correlação entre as alterações endoteliais e a duração do diabetes, a hemoglobina A1c (HbA1c), usando microscópio especular para fazer o exame morfológico das células endoteliais da córnea, faz a medição da densidade celular média (MCD), medição do coeficiente de variação ( CV) no tamanho da célula, bem como na aparência hexagonal da célula.
Esses parâmetros fornecem o índice do status funcional da camada endotelial da córnea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Não baseado no gênero de pacientes diabéticos de 40 a 80 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- - Paciente diabético tipo 2
- Pacientes idosos acima de 40 anos
Critério de exclusão:
- - Pacientes com qualquer uma das seguintes condições foram omitidas do estudo, incluindo histórico médico de trauma ocular, inflamação da córnea ou intraocular, uso de medicamentos sistêmicos que podem afetar as células endoteliais, evidência de doença endotelial durante um exame com lâmpada de fenda, cirurgia ocular anterior (incluindo cirurgia de catarata), aumento da pressão intraocular, opacidade da córnea ou procedimentos de fotocoagulação da retina.
- não dos critérios de inclusão pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabetes
Pacientes com diabetes acima de 40 anos
|
usando microscópio especular para fazer exame morfológico das células endoteliais da córnea
|
|
Controles
Seres humanos saudáveis e controlados não têm histórico médico
|
usando microscópio especular para fazer exame morfológico das células endoteliais da córnea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem endotelial
Prazo: 15 meses
|
A contagem de células endoteliais da córnea, o coeficiente de variação, a porcentagem de células hexagonais e a espessura central da córnea serão avaliados e correlacionados com valores normais conhecidos na mesma faixa etária de indivíduos saudáveis
|
15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança correlacionada
Prazo: 15 meses
|
Alteração correlacionada do endotélio corneano à duração e controle do DM
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04-2023-200228
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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