せん断波エラストグラフィー所見と脂肪浮腫患者の疼痛閾値および生活の質との関係
2023年12月25日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
この研究の目的は、脂肪浮腫と診断された患者の疾患の重症度および皮下組織せん断波エラストグラフィー所見と疼痛閾値および生活の質との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脂肪浮腫と診断された患者は、疾患の重症度に応じて 3 段階に分類されました。
痛みのレベルは視覚的アナログスケールで、痛みの閾値はアルゴリズム測定で、生活の質はEQ-5D一般的な生活の質のスケールで評価されました。
すべての患者は、B モード超音波と、下肢のせん断波エラストグラフィー (SWE) イメージングによる 3 つの解剖学的レベルでの皮下弾性率の測定を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34752
- Gulcan Ozturk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、脂肪浮腫と診断された18～70歳の女性患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 脂肪浮腫と診断された女性患者
除外基準:
- 18歳未満、
- 心臓または腎臓由来の浮腫のある患者、糖尿病、甲状腺機能障害、リンパ浮腫または慢性静脈不全のある患者、腫瘍患者、
- 臨床所見および病歴に基づいて、過去6か月以内に四肢に影響を及ぼす多発性神経障害、神経根症、または進行性変性疾患を患っている人。
- 抗てんかん薬や抗うつ薬を使用している患者、
- 研究への参加に認知的に耐えられない個人も除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステージ 1 の脂肪浮腫患者
触診すると、正常な皮膚表面、肥大した皮下脂肪組織、多数の小さな結節が存在する段階です。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）：個人が自分の痛みを0から10で評価するこのスケール尺度。0はまったく痛みがないことを示し、10は最悪の痛みを示します。アルゴリズム測定による痛みの閾値。 EQ-5D 一般的な生活の質スケールを使用して生活の質を測定します。
他の名前：
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ステージ 2 の脂肪浮腫患者
皮膚表面が荒れ、皮下脂肪組織の大きな結節が触知できる段階です。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）：個人が自分の痛みを0から10で評価するこのスケール尺度。0はまったく痛みがないことを示し、10は最悪の痛みを示します。アルゴリズム測定による痛みの閾値。 EQ-5D 一般的な生活の質スケールを使用して生活の質を測定します。
他の名前：
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ステージ 3 の脂肪浮腫患者
脂肪組織が肥大し、皮膚表面の小葉状変形が起こる段階です。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）：個人が自分の痛みを0から10で評価するこのスケール尺度。0はまったく痛みがないことを示し、10は最悪の痛みを示します。アルゴリズム測定による痛みの閾値。 EQ-5D 一般的な生活の質スケールを使用して生活の質を測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢のせん断波エラストグラフィー (SWE) イメージングによる皮下弾性率
時間枠：1日
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B モード超音波とせん断波エラストグラフィー (SWE) イメージングによる下肢の 3 つの解剖学的レベルでの皮下弾性率を使用した測定。
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1日
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：1日
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痛みのレベルはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されました
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1日
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アルゴリズム測定
時間枠：1日
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アルゴメトリック測定による痛みの閾値
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1日
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EQ-5D 一般的な生活の質のスケール。
時間枠：1日
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EQ-5D 一般的な生活の質スケールを使用して生活の質を測定します。
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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