La relación de los hallazgos de la elastografía de onda cortante con el umbral de dolor y la calidad de vida en pacientes con lipedema
25 de diciembre de 2023 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la gravedad de la enfermedad y los hallazgos de la elastografía de ondas de corte del tejido subcutáneo con el umbral del dolor y la calidad de vida en pacientes diagnosticados con lipedema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados de lipedema se dividieron en 3 etapas según la gravedad de la enfermedad.
El nivel de dolor se evaluó con una escala visual analógica, el umbral de dolor con medición algométrica y la calidad de vida con la escala de calidad de vida general EQ-5D.
Todos los pacientes se sometieron a mediciones mediante ultrasonido en modo B y módulo elástico subcutáneo con imágenes de elastografía de ondas de corte (SWE) de las extremidades inferiores en tres niveles anatómicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Gulcan Ozturk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio está formado por pacientes femeninas de entre 18 y 70 años, diagnosticadas con lipedema.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres diagnosticadas de lipedema
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años,
- Pacientes con edema de origen cardíaco o nefrogénico, diabetes mellitus, disfunción tiroidea, pacientes con linfedema o insuficiencia venosa crónica, pacientes oncológicos,
- individuos con polineuropatía, radiculopatía o enfermedades degenerativas avanzadas que afectan las extremidades en los últimos 6 meses, según los hallazgos clínicos y el historial médico.
- pacientes que toman antiepilépticos y antidepresivos,
- También se excluyeron las personas que no podían tolerar cognitivamente la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con lipedema en etapa 1
Es la etapa en la que a la palpación se presentan una superficie de piel normal, tejido adiposo subcutáneo agrandado y muchos nódulos pequeños.
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Escala visual analógica (EVA): esta escala mide en la que los individuos califican su dolor de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 representa el peor dolor; umbral de dolor mediante medición algométrica; calidad de vida mediante la escala de calidad de vida general EQ-5D.
Otros nombres:
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Pacientes con lipedema en etapa 2
Es la etapa con superficie de piel rugosa, grandes nódulos de tejido graso subcutáneo palpable.
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Escala visual analógica (EVA): esta escala mide en la que los individuos califican su dolor de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 representa el peor dolor; umbral de dolor mediante medición algométrica; calidad de vida mediante la escala de calidad de vida general EQ-5D.
Otros nombres:
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Pacientes con lipedema en etapa 3
Es la etapa en la que se produce la deformación lobulillar de la superficie de la piel con tejido graso agrandado.
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Escala visual analógica (EVA): esta escala mide en la que los individuos califican su dolor de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 representa el peor dolor; umbral de dolor mediante medición algométrica; calidad de vida mediante la escala de calidad de vida general EQ-5D.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Módulo elástico subcutáneo con imágenes de elastografía de ondas de corte (SWE) de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 día
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Mediciones mediante ultrasonido en modo B y módulo elástico subcutáneo con imágenes de elastografía de ondas de corte (SWE) de las extremidades inferiores en tres niveles anatómicos.
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1 día
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de dolor se evaluaron mediante la escala visual analógica (EVA)
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1 día
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Medición algométrica
Periodo de tiempo: 1 día
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Umbral de dolor mediante medición algométrica.
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1 día
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Escala de calidad de vida general EQ-5D.
Periodo de tiempo: 1 día
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calidad de vida mediante la escala de calidad de vida general EQ-5D.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gulcanozturkchatip
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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