Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de bevindingen van shear wave-elastografie en de pijndrempel en de kwaliteit van leven bij patiënten met lipoedeem

25 december 2023 bijgewerkt door: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Het doel van deze studie is om de relatie te evalueren tussen de ernst van de ziekte en de bevindingen van shearwave-elastografie in het subcutane weefsel met de pijndrempel en de kwaliteit van leven bij patiënten met de diagnose lipoedeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie lipoedeem werd vastgesteld, werden op basis van de ernst van de ziekte in 3 fasen verdeeld. Het pijnniveau werd geëvalueerd met een visuele analoge schaal, de pijndrempel met algometrische metingen en de kwaliteit van leven met de EQ-5D-schaal voor algemene levenskwaliteit. Alle patiënten ondergingen metingen met behulp van B-modus echografie en subcutane elastische modulus met shear wave-elastografie (SWE) beeldvorming van de onderste ledematen op drie anatomische niveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek bestond uit vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar, waarbij lipoedeem werd vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met de diagnose lipoedeem

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar,
  • Patiënten met oedeem van cardiale of nefrogene oorsprong, diabetes mellitus, schildklierdisfunctie, patiënten met lymfoedeem of chronische veneuze insufficiëntie, oncologiepatiënten,
  • personen met polyneuropathie, radiculopathie of gevorderde degeneratieve ziekten die de ledematen aantasten in de afgelopen 6 maanden, op basis van klinische bevindingen en medische geschiedenis.
  • patiënten die anti-epileptica en antidepressiva gebruiken,
  • personen die deelname aan het onderzoek cognitief niet konden tolereren, werden eveneens uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met lipoedeem in stadium 1
Het is het stadium waarin bij palpatie een normaal huidoppervlak, vergroot onderhuids vetweefsel en veel kleine knobbeltjes aanwezig zijn.
Diagnostische toets: SWE: B-modus echografie en subcutane elastische modulus met schuifgolfelastografie op drie niveaus
Visueel analoge schaal (VAS): Deze schaal meet waarbij individuen hun pijn beoordelen van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn; pijndrempel via algometrische meting; levenskwaliteit met behulp van de EQ-5D-schaal voor algemene levenskwaliteit.
Andere namen:
  • visuele analoge schaal (VAS)
  • pijndrempel door algometrische meting
  • EQ-5D algemene levenskwaliteitsschaal.
Patiënten met lipoedeem in stadium 2
Het is het stadium met een ruw huidoppervlak en grote knobbeltjes van voelbaar onderhuids vetweefsel
Diagnostische toets: SWE: B-modus echografie en subcutane elastische modulus met schuifgolfelastografie op drie niveaus
Visueel analoge schaal (VAS): Deze schaal meet waarbij individuen hun pijn beoordelen van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn; pijndrempel via algometrische meting; levenskwaliteit met behulp van de EQ-5D-schaal voor algemene levenskwaliteit.
Andere namen:
  • visuele analoge schaal (VAS)
  • pijndrempel door algometrische meting
  • EQ-5D algemene levenskwaliteitsschaal.
Patiënten met lipoedeem in fase 3
Het is het stadium waarin lobulaire vervorming van het huidoppervlak optreedt met vergroot vetweefsel.
Diagnostische toets: SWE: B-modus echografie en subcutane elastische modulus met schuifgolfelastografie op drie niveaus
Visueel analoge schaal (VAS): Deze schaal meet waarbij individuen hun pijn beoordelen van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn; pijndrempel via algometrische meting; levenskwaliteit met behulp van de EQ-5D-schaal voor algemene levenskwaliteit.
Andere namen:
  • visuele analoge schaal (VAS)
  • pijndrempel door algometrische meting
  • EQ-5D algemene levenskwaliteitsschaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subcutane elastische modulus met shear wave-elastografie (SWE) beeldvorming van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
Metingen met behulp van B-modus echografie en subcutane elastische modulus met shear wave elastography (SWE) beeldvorming van de onderste ledematen op drie anatomische niveaus.
1 dag
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
Pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS)
1 dag
Algometrische meting
Tijdsspanne: 1 dag
Pijndrempel door algometrische meting
1 dag
EQ-5D algemene levenskwaliteitsschaal.
Tijdsspanne: 1 dag
levenskwaliteit met behulp van de EQ-5D-schaal voor algemene levenskwaliteit.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gulcanozturkchatip

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren