La relation entre les résultats de l'élastographie par ondes de cisaillement et le seuil de douleur et la qualité de vie des patients atteints de lipœdème
25 décembre 2023 mis à jour par: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la gravité de la maladie et les résultats de l'élastographie par ondes de cisaillement des tissus sous-cutanés avec le seuil de douleur et la qualité de vie chez les patients diagnostiqués avec un lipœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec un lipœdème ont été divisés en 3 stades selon la gravité de la maladie.
Le niveau de douleur a été évalué avec une échelle visuelle analogique, le seuil de douleur avec mesure algométrique et la qualité de vie avec l'échelle générale de qualité de vie EQ-5D.
Tous les patients ont subi des mesures par échographie en mode B et du module d'élasticité sous-cutané avec imagerie par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) des membres inférieurs à trois niveaux anatomiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34752
- Gulcan Ozturk
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude porte sur des patientes âgées de 18 à 70 ans, diagnostiquées avec un lipœdème
La description
Critère d'intégration:
- Patientes diagnostiquées avec un lipœdème
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- Patients présentant un œdème d'origine cardiaque ou néphrogénique, diabète sucré, dysfonctionnement thyroïdien, patients présentant un lymphœdème ou une insuffisance veineuse chronique, patients en oncologie,
- personnes atteintes de polyneuropathie, de radiculopathie ou de maladies dégénératives avancées affectant les extrémités au cours des 6 derniers mois, sur la base des résultats cliniques et des antécédents médicaux.
- les patients utilisant des antiépileptiques et des antidépresseurs,
- les personnes incapables de tolérer cognitivement la participation à l’étude ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de lipœdème de stade 1
C'est le stade où une surface cutanée normale, une hypertrophie du tissu adipeux sous-cutané et de nombreux petits nodules sont présents à la palpation.
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Échelle visuelle analogique (EVA) : cette échelle mesure dans laquelle les individus évaluent leur douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur ; seuil de douleur par mesure algométrique ; qualité de vie à l’aide de l’échelle générale de qualité de vie EQ-5D.
Autres noms:
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Patients atteints de lipœdème de stade 2
C'est le stade avec une surface cutanée rugueuse, de gros nodules de tissu adipeux sous-cutané palpable
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Échelle visuelle analogique (EVA) : cette échelle mesure dans laquelle les individus évaluent leur douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur ; seuil de douleur par mesure algométrique ; qualité de vie à l’aide de l’échelle générale de qualité de vie EQ-5D.
Autres noms:
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Patients atteints de lipœdème de stade 3
C'est le stade au cours duquel se produit une déformation lobulaire de la surface de la peau avec une hypertrophie du tissu adipeux.
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Échelle visuelle analogique (EVA) : cette échelle mesure dans laquelle les individus évaluent leur douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur ; seuil de douleur par mesure algométrique ; qualité de vie à l’aide de l’échelle générale de qualité de vie EQ-5D.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Module d'élasticité sous-cutané avec imagerie par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) des membres inférieurs
Délai: Un jour
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Mesures par échographie en mode B et module d'élasticité sous-cutané avec imagerie par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) des membres inférieurs à trois niveaux anatomiques.
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Un jour
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Un jour
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Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Un jour
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Mesure algométrique
Délai: Un jour
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Seuil de douleur par mesure algométrique
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Un jour
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Échelle générale de qualité de vie EQ-5D.
Délai: Un jour
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qualité de vie à l’aide de l’échelle générale de qualité de vie EQ-5D.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gulcanozturkchatip
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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