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Der Zusammenhang zwischen den Befunden der Scherwellenelastographie und der Schmerzschwelle und der Lebensqualität bei Patienten mit Lipödem

25. Dezember 2023 aktualisiert von: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und den Befunden der Scherwellenelastographie des subkutanen Gewebes mit der Schmerzschwelle und der Lebensqualität bei Patienten mit diagnostiziertem Lipödem zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen ein Lipödem diagnostiziert wurde, wurden entsprechend der Schwere der Erkrankung in drei Stadien eingeteilt. Das Schmerzniveau wurde mit einer visuellen Analogskala, die Schmerzschwelle mit einer algometrischen Messung und die Lebensqualität mit der allgemeinen EQ-5D-Lebensqualitätsskala bewertet. Bei allen Patienten wurden Messungen mittels B-Mode-Ultraschall und subkutanem Elastizitätsmodul mit Scherwellenelastographie (SWE)-Bildgebung der unteren Gliedmaßen auf drei anatomischen Ebenen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Gulcan Ozturk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nehmen Patientinnen im Alter von 18 bis 70 Jahren teil, bei denen ein Lipödem diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patientinnen wurde ein Lipödem diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren,
  • Patienten mit Ödemen kardialen oder nephrogenen Ursprungs, Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Patienten mit Lymphödemen oder chronischer Veneninsuffizienz, onkologische Patienten,
  • Personen mit Polyneuropathie, Radikulopathie oder fortgeschrittenen degenerativen Erkrankungen der Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate, basierend auf klinischen Befunden und der Krankengeschichte.
  • Patienten, die Antiepileptika und Antidepressiva einnehmen,
  • Personen, die die Teilnahme an der Studie kognitiv nicht tolerieren konnten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lipödem im Stadium 1
Es ist das Stadium, in dem bei der Palpation eine normale Hautoberfläche, vergrößertes Unterhautfettgewebe und viele kleine Knötchen zu erkennen sind.
Diagnosetest: SWE: B-Mode-Ultraschall und subkutaner Elastizitätsmodul mit Scherwellenelastographie auf drei Ebenen
Visuelle Analogskala (VAS): Diese Skala misst, bei der Personen ihren Schmerz von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 überhaupt keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt; Schmerzschwelle durch algometrische Messung; Lebensqualität anhand der allgemeinen Lebensqualitätsskala EQ-5D.
Andere Namen:
  • visuelle Analogskala (VAS)
  • Schmerzschwelle durch algometrische Messung
  • Allgemeine Lebensqualitätsskala EQ-5D.
Patienten mit Lipödem im Stadium 2
Es ist das Stadium mit rauer Hautoberfläche und großen Knötchen aus tastbarem Unterhautfettgewebe
Diagnosetest: SWE: B-Mode-Ultraschall und subkutaner Elastizitätsmodul mit Scherwellenelastographie auf drei Ebenen
Visuelle Analogskala (VAS): Diese Skala misst, bei der Personen ihren Schmerz von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 überhaupt keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt; Schmerzschwelle durch algometrische Messung; Lebensqualität anhand der allgemeinen Lebensqualitätsskala EQ-5D.
Andere Namen:
  • visuelle Analogskala (VAS)
  • Schmerzschwelle durch algometrische Messung
  • Allgemeine Lebensqualitätsskala EQ-5D.
Patienten mit Lipödem im Stadium 3
Es ist das Stadium, in dem es zu einer lobulären Verformung der Hautoberfläche mit vergrößertem Fettgewebe kommt.
Diagnosetest: SWE: B-Mode-Ultraschall und subkutaner Elastizitätsmodul mit Scherwellenelastographie auf drei Ebenen
Visuelle Analogskala (VAS): Diese Skala misst, bei der Personen ihren Schmerz von 0 bis 10 bewerten, wobei 0 überhaupt keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt; Schmerzschwelle durch algometrische Messung; Lebensqualität anhand der allgemeinen Lebensqualitätsskala EQ-5D.
Andere Namen:
  • visuelle Analogskala (VAS)
  • Schmerzschwelle durch algometrische Messung
  • Allgemeine Lebensqualitätsskala EQ-5D.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subkutaner Elastizitätsmodul mit Scherwellenelastographie (SWE)-Bildgebung der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 1 Tag
Messungen mittels B-Mode-Ultraschall und subkutanem Elastizitätsmodul mit Scherwellenelastographie (SWE)-Bildgebung der unteren Gliedmaßen auf drei anatomischen Ebenen.
1 Tag
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Das Schmerzniveau wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
1 Tag
Algometrische Messung
Zeitfenster: 1 Tag
Schmerzschwelle durch algometrische Messung
1 Tag
Allgemeine Lebensqualitätsskala EQ-5D.
Zeitfenster: 1 Tag
Lebensqualität anhand der allgemeinen Lebensqualitätsskala EQ-5D.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gulcanozturkchatip

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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