Förhållandet mellan skjuvvågelastografifynd med smärttröskel och livskvalitet hos patienter med lipödem
25 december 2023 uppdaterad av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och fynd från subkutan vävnadsskjuvvågselastografi med smärttröskel och livskvalitet hos patienter som diagnostiserats med lipödem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter som diagnostiserades med lipödem delades in i 3 stadier efter sjukdomens svårighetsgrad.
Smärtnivån utvärderades med visuell analog skala, smärttröskel med algometrisk mätning och livskvalitet med EQ-5D generell livskvalitetsskala.
Alla patienter genomgick mätningar med B-mod ultraljud och subkutan elasticitetsmodul med skjuvvågselastografi (SWE) avbildning av nedre extremiteter på tre anatomiska nivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien består av kvinnliga patienter i åldrarna 18-70, diagnostiserade med lipödem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter diagnostiserade med lipödem
Exklusions kriterier:
- under 18 år,
- Patienter med ödem av hjärt- eller nefrogent ursprung, diabetes mellitus, sköldkörteldysfunktion, patienter med lymfödem eller kronisk venös insufficiens, onkologiska patienter,
- individer med polyneuropati, radikulopati eller avancerade degenerativa sjukdomar som påverkar extremiteterna under de senaste 6 månaderna, baserat på kliniska fynd och medicinsk historia.
- patienter som använder antiepileptika och antidepressiva medel,
- individer som inte kognitivt tolererar deltagande i studien exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steg 1 lipödempatienter
Det är det stadium där normal hudyta, förstorad subkutan fettvävnad och många små knölar är närvarande vid palpation.
|
Visuell analog skala (VAS): Detta skalmått där individer värderar sin smärta från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta alls och 10 representerar den värsta smärtan; smärttröskel genom algometrisk mätning; livskvalitet med hjälp av den allmänna livskvalitetsskalan EQ-5D.
Andra namn:
|
|
Steg 2 lipödempatienter
Det är scenen med grov hudyta, stora knölar av påtaglig subkutan fettvävnad
|
Visuell analog skala (VAS): Detta skalmått där individer värderar sin smärta från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta alls och 10 representerar den värsta smärtan; smärttröskel genom algometrisk mätning; livskvalitet med hjälp av den allmänna livskvalitetsskalan EQ-5D.
Andra namn:
|
|
Steg 3 lipödempatienter
Det är det stadium där lobulär deformation av hudytan inträffar med förstorad fettvävnad.
|
Visuell analog skala (VAS): Detta skalmått där individer värderar sin smärta från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta alls och 10 representerar den värsta smärtan; smärttröskel genom algometrisk mätning; livskvalitet med hjälp av den allmänna livskvalitetsskalan EQ-5D.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subkutan elasticitetsmodul med skjuvvågselastografi (SWE) avbildning av nedre extremiteter
Tidsram: 1 dag
|
Mätningar med B-mode ultraljud och subkutan elasticitetsmodul med skjuvvågselastografi (SWE) avbildning av nedre extremiteter på tre anatomiska nivåer.
|
1 dag
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1 dag
|
Smärtnivåer bedömdes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
|
1 dag
|
|
Algometrisk mätning
Tidsram: 1 dag
|
Smärttröskel genom algometrisk mätning
|
1 dag
|
|
EQ-5D generell livskvalitetsskala.
Tidsram: 1 dag
|
livskvalitet med hjälp av den allmänna livskvalitetsskalan EQ-5D.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gulcanozturkchatip
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .