A relação dos achados da elastografia por onda de cisalhamento com o limiar de dor e a qualidade de vida em pacientes com lipedema
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a gravidade da doença e os achados da elastografia por onda de cisalhamento do tecido subcutâneo com o limiar de dor e a qualidade de vida em pacientes com diagnóstico de lipedema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes com diagnóstico de lipedema foram divididos em 3 estágios de acordo com a gravidade da doença.
O nível de dor foi avaliado com escala visual analógica, o limiar de dor com medição algométrica e a qualidade de vida com escala de qualidade de vida geral EQ-5D.
Todos os pacientes foram submetidos a medidas por ultrassom modo B e módulo de elasticidade subcutâneo com elastografia por onda de cisalhamento (SWE) dos membros inferiores em três níveis anatômicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo consiste em pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 70 anos, com diagnóstico de lipedema
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com diagnóstico de lipedema
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos de idade,
- Pacientes com edema de origem cardíaca ou nefrogênica, diabetes mellitus, disfunção tireoidiana, pacientes com linfedema ou insuficiência venosa crônica, pacientes oncológicos,
- indivíduos com polineuropatia, radiculopatia ou doenças degenerativas avançadas que afetam as extremidades nos últimos 6 meses, com base em achados clínicos e histórico médico.
- pacientes em uso de antiepilépticos e antidepressivos,
- indivíduos incapazes de tolerar cognitivamente a participação no estudo também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com lipedema em estágio 1
É o estágio em que a superfície normal da pele, o tecido adiposo subcutâneo aumentado e muitos pequenos nódulos estão presentes à palpação.
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Escala visual analógica (EVA): Esta escala mede em que os indivíduos avaliam sua dor de 0 a 10, sendo 0 indicando nenhuma dor e 10 representando a pior dor; limiar de dor por meio de medição algométrica; qualidade de vida usando a escala geral de qualidade de vida EQ-5D.
Outros nomes:
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Pacientes com lipedema em estágio 2
É o estágio com superfície áspera da pele, grandes nódulos de tecido adiposo subcutâneo palpável
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Escala visual analógica (EVA): Esta escala mede em que os indivíduos avaliam sua dor de 0 a 10, sendo 0 indicando nenhuma dor e 10 representando a pior dor; limiar de dor por meio de medição algométrica; qualidade de vida usando a escala geral de qualidade de vida EQ-5D.
Outros nomes:
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Pacientes com lipedema estágio 3
É a fase em que ocorre a deformação lobular da superfície da pele com aumento do tecido adiposo.
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Escala visual analógica (EVA): Esta escala mede em que os indivíduos avaliam sua dor de 0 a 10, sendo 0 indicando nenhuma dor e 10 representando a pior dor; limiar de dor por meio de medição algométrica; qualidade de vida usando a escala geral de qualidade de vida EQ-5D.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Módulo de elasticidade subcutâneo com imagem de elastografia por onda de cisalhamento (SWE) de membros inferiores
Prazo: 1 dia
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Medições usando ultrassom modo B e módulo de elasticidade subcutâneo com imagem de elastografia por onda de cisalhamento (SWE) de membros inferiores em três níveis anatômicos.
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1 dia
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 dia
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Os níveis de dor foram avaliados por meio da escala visual analógica (EVA)
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1 dia
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Medição algométrica
Prazo: 1 dia
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Limiar de dor através de medição algométrica
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1 dia
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Escala geral de qualidade de vida EQ-5D.
Prazo: 1 dia
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qualidade de vida usando a escala geral de qualidade de vida EQ-5D.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gulcanozturkchatip
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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