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剪切波弹性成像结果与脂肪水肿患者疼痛阈值和生活质量的关系

2023年12月25日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
本研究的目的是评估诊断为脂肪水肿的患者的疾病严重程度和皮下组织剪切波弹性成像结果与疼痛阈值和生活质量之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

诊断为脂肪水肿的患者根据疾病严重程度分为3个阶段。 疼痛水平采用视觉模拟量表进行评估，疼痛阈值采用测压法进行评估，生活质量采用EQ-5D一般生活质量量表进行评估。 所有患者均使用 B 型超声和剪切波弹性成像 (SWE) 成像对下肢的三个解剖水平进行皮下弹性模量测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34752
        • Gulcan Ozturk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究由 18-70 岁被诊断患有脂肪水肿的女性患者组成

描述

纳入标准：

  • 诊断患有脂肪水肿的女性患者

排除标准：

  • 18岁以下，
  • 心源性或肾源性水肿患者、糖尿病、甲状腺功能障碍患者、淋巴水肿或慢性静脉功能不全患者、肿瘤患者、
  • 根据临床发现和病史，在过去 6 个月内患有影响四肢的多发性神经病、神经根病或晚期退行性疾病的个体。
  • 使用抗癫痫药和抗抑郁药的患者，
  • 无法认知耐受参与研究的个体也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1期脂肪水肿患者
此阶段皮肤表面正常，皮下脂肪组织增大，触诊时可见许多小结节。
诊断测试：SWE：B 型超声和三级剪切波弹性成像皮下弹性模量
视觉模拟量表（VAS）：该量表衡量个体对疼痛的评分，从0到10，0表示完全没有疼痛，10表示最严重的疼痛；通过测痛法测量疼痛阈值；生活质量使用EQ-5D一般生活质量量表。
其他名称：
  • 视觉模拟量表（VAS）
  • 通过测压法测量疼痛阈值
  • EQ-5D 一般生活质量量表。
2期脂肪水肿患者
皮肤表面粗糙，可触及皮下脂肪组织结节大的阶段
诊断测试：SWE：B 型超声和三级剪切波弹性成像皮下弹性模量
视觉模拟量表（VAS）：该量表衡量个体对疼痛的评分，从0到10，0表示完全没有疼痛，10表示最严重的疼痛；通过测痛法测量疼痛阈值；生活质量使用EQ-5D一般生活质量量表。
其他名称：
  • 视觉模拟量表（VAS）
  • 通过测压法测量疼痛阈值
  • EQ-5D 一般生活质量量表。
3期脂肪水肿患者
这是皮肤表面发生小叶变形并伴有脂肪组织增大的阶段。
诊断测试：SWE：B 型超声和三级剪切波弹性成像皮下弹性模量
视觉模拟量表（VAS）：该量表衡量个体对疼痛的评分，从0到10，0表示完全没有疼痛，10表示最严重的疼痛；通过测痛法测量疼痛阈值；生活质量使用EQ-5D一般生活质量量表。
其他名称：
  • 视觉模拟量表（VAS）
  • 通过测压法测量疼痛阈值
  • EQ-5D 一般生活质量量表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢剪切波弹性成像（SWE）皮下弹性模量
大体时间：1天
使用 B 型超声和皮下弹性模量以及剪切波弹性成像 (SWE) 成像对下肢的三个解剖水平进行测量。
1天
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：1天
使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛水平
1天
阿尔法测量
大体时间：1天
通过测压法测量疼痛阈值
1天
EQ-5D 一般生活质量量表。
大体时间：1天
生活质量使用EQ-5D一般生活质量量表。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月25日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月25日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • gulcanozturkchatip

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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