Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь результатов сдвиговолновой эластографии с болевым порогом и качеством жизни пациентов с липедемой

25 декабря 2023 г. обновлено: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между тяжестью заболевания и результатами сдвиговолновой эластографии подкожной клетчатки с болевым порогом и качеством жизни у пациентов с диагнозом липедема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диагнозом липедема были разделены на 3 стадии в зависимости от тяжести заболевания. Уровень боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы, болевой порог - с помощью альгометрического измерения, а качество жизни - с помощью общей шкалы качества жизни EQ-5D. Всем пациентам проводились измерения с использованием ультразвука в B-режиме и подкожного модуля упругости с помощью сдвиговолновой эластографии (SWE) нижних конечностей на трех анатомических уровнях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование вошли пациентки женского пола в возрасте 18-70 лет с диагнозом липедема.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с диагнозом липедема

Критерий исключения:

  • до 18 лет,
  • Пациенты с отеками сердечного или нефрогенного происхождения, сахарным диабетом, дисфункцией щитовидной железы, пациенты с лимфедемой или хронической венозной недостаточностью, онкологические больные,
  • лица с полиневропатией, радикулопатией или прогрессирующими дегенеративными заболеваниями, поражающими конечности, в течение последних 6 месяцев, на основании клинических данных и истории болезни.
  • пациенты, принимающие противоэпилептические препараты и антидепрессанты,
  • лица, неспособные когнитивно переносить участие в исследовании, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с липедемой 1 стадии
На этой стадии при пальпации обнаруживаются нормальная поверхность кожи, увеличенная подкожно-жировая клетчатка и множество мелких узелков.
Диагностический тест: SWE: УЗИ в B-режиме и подкожный модуль упругости с эластографией сдвиговой волны на трех уровнях
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): эта шкала, по которой люди оценивают свою боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли вообще, а 10 означает самую сильную боль; болевой порог посредством альгометрического измерения; качество жизни с использованием общей шкалы качества жизни EQ-5D.
Другие имена:
  • визуальная аналоговая шкала(VAS)
  • болевой порог по альгометрическому измерению
  • Общая шкала качества жизни EQ-5D.
Пациенты с липедемой 2 стадии
Это стадия с грубой поверхностью кожи, крупными узлами пальпируемой подкожно-жировой клетчатки.
Диагностический тест: SWE: УЗИ в B-режиме и подкожный модуль упругости с эластографией сдвиговой волны на трех уровнях
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): эта шкала, по которой люди оценивают свою боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли вообще, а 10 означает самую сильную боль; болевой порог посредством альгометрического измерения; качество жизни с использованием общей шкалы качества жизни EQ-5D.
Другие имена:
  • визуальная аналоговая шкала(VAS)
  • болевой порог по альгометрическому измерению
  • Общая шкала качества жизни EQ-5D.
Пациенты с липедемой 3 стадии
Это стадия, при которой возникает дольковая деформация поверхности кожи с увеличением жировой клетчатки.
Диагностический тест: SWE: УЗИ в B-режиме и подкожный модуль упругости с эластографией сдвиговой волны на трех уровнях
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): эта шкала, по которой люди оценивают свою боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли вообще, а 10 означает самую сильную боль; болевой порог посредством альгометрического измерения; качество жизни с использованием общей шкалы качества жизни EQ-5D.
Другие имена:
  • визуальная аналоговая шкала(VAS)
  • болевой порог по альгометрическому измерению
  • Общая шкала качества жизни EQ-5D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подкожный модуль упругости при сдвиговолновой эластографии (SWE) нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
Измерения с использованием ультразвука в B-режиме и подкожного модуля упругости с помощью сдвиговолновой эластографии (SWE) нижних конечностей на трех анатомических уровнях.
1 день
Визуальная аналоговая шкала(VAS)
Временное ограничение: 1 день
Уровни боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
1 день
Алгометрическое измерение
Временное ограничение: 1 день
Болевой порог по данным альгометрического измерения
1 день
Общая шкала качества жизни EQ-5D.
Временное ограничение: 1 день
качество жизни с использованием общей шкалы качества жизни EQ-5D.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gulcanozturkchatip

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться