Leikkausaaltoelastografialöydösten suhde kipukynnykseen ja lipedeemapotilaiden elämänlaatuun
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairauden vakavuuden ja ihonalaisen kudoksen shearwave elastografialöydösten suhdetta kipukynnykseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diagnosoitu lipedeema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli diagnosoitu lipedeema, jaettiin kolmeen vaiheeseen sairauden vakavuuden mukaan.
Kivun taso arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, kipukynnys algometrisellä mittauksella ja elämänlaatu EQ-5D yleisellä elämänlaatuasteikolla.
Kaikille potilaille tehtiin mittaukset B-moodin ultraäänellä ja ihonalaisella kimmomoduulilla ja alaraajojen leikkausaaltoelalastografiakuvauksella (SWE) kolmella anatomisella tasolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Gulcan Ozturk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koostuu 18-70-vuotiaista naispotilaista, joilla on diagnosoitu lipedeema
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on diagnosoitu lipedeema
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- Potilaat, joilla on sydän- tai nefrogeenistä alkuperää oleva turvotus, diabetes mellitus, kilpirauhasen toimintahäiriö, lymfaödeema tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta, syöpäpotilaat,
- henkilöt, joilla on polyneuropatia, radikulopatia tai pitkälle edenneet raajoihin vaikuttavat rappeumataudit viimeisen 6 kuukauden aikana kliinisten löydösten ja sairaushistorian perusteella.
- potilaat, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä ja masennuslääkkeitä,
- Myös henkilöt, jotka eivät kognitiivisesti kestäneet osallistumista tutkimukseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen 1 lipedeemapotilaat
Se on vaihe, jossa tunnustelussa on normaali ihon pinta, laajentunut ihonalainen rasvakudos ja monia pieniä kyhmyjä.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Tämä asteikko mittaa, jolla yksilöt arvioivat kipunsa 0–10, jolloin 0 ilmaisee, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 edustaa pahinta kipua; kipukynnys algometrisen mittauksen avulla; elämänlaatua käyttämällä yleistä elämänlaatuasteikkoa EQ-5D.
Muut nimet:
|
|
Vaiheen 2 lipödeemapotilaat
Se on vaihe, jossa on karhea ihon pinta, suuret kyhmyt käsin kosketeltavaa ihonalaista rasvakudosta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Tämä asteikko mittaa, jolla yksilöt arvioivat kipunsa 0–10, jolloin 0 ilmaisee, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 edustaa pahinta kipua; kipukynnys algometrisen mittauksen avulla; elämänlaatua käyttämällä yleistä elämänlaatuasteikkoa EQ-5D.
Muut nimet:
|
|
Vaiheen 3 lipedeemapotilaat
Se on vaihe, jossa ihopinnan lobulaarinen muodonmuutos tapahtuu laajentuneen rasvakudoksen kanssa.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Tämä asteikko mittaa, jolla yksilöt arvioivat kipunsa 0–10, jolloin 0 ilmaisee, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 edustaa pahinta kipua; kipukynnys algometrisen mittauksen avulla; elämänlaatua käyttämällä yleistä elämänlaatuasteikkoa EQ-5D.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalainen kimmomoduuli alaraajojen leikkausaaltoelalastografialla (SWE).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaukset B-moodin ultraäänellä ja ihonalaisella kimmomoduulilla ja alaraajojen leikkausaaltoelalastografiakuvauksella (SWE) kolmella anatomisella tasolla.
|
1 päivä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun tasot arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
1 päivä
|
|
Algometrinen mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kipukynnys algometrisen mittauksen avulla
|
1 päivä
|
|
EQ-5D yleinen elämänlaatuasteikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
elämänlaatua käyttämällä yleistä elämänlaatuasteikkoa EQ-5D.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clarke C, Kirby JN, Smidt T, Best T. Stages of lipoedema: experiences of physical and mental health and health care. Qual Life Res. 2023 Jan;32(1):127-137. doi: 10.1007/s11136-022-03216-w. Epub 2022 Aug 16.
- Ishaq M, Bandara N, Morgan S, Nowell C, Mehdi AM, Lyu R, McCarthy D, Anderson D, Creek DJ, Achen MG, Shayan R, Karnezis T. Key signaling networks are dysregulated in patients with the adipose tissue disorder, lipedema. Int J Obes (Lond). 2022 Mar;46(3):502-514. doi: 10.1038/s41366-021-01002-1. Epub 2021 Nov 11.
- Buso G, Depairon M, Tomson D, Raffoul W, Vettor R, Mazzolai L. Lipedema: A Call to Action! Obesity (Silver Spring). 2019 Oct;27(10):1567-1576. doi: 10.1002/oby.22597.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gulcanozturkchatip
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .