Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah nálezů smykové vlnové elastografie s prahem bolesti a kvalitou života u pacientů s lipedémem

25. prosince 2023 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi závažností onemocnění a nálezy smykové elastografie podkožní tkáně s prahem bolesti a kvalitou života u pacientů s diagnostikovaným lipedémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diagnostikovaným lipedémem byli rozděleni do 3 stádií podle závažnosti onemocnění. Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, práh bolesti pomocí algometrického měření a kvalita života pomocí obecné stupnice kvality života EQ-5D. Všichni pacienti podstoupili měření pomocí ultrazvuku v B-módu a zobrazení subkutánního modulu pružnosti se zobrazením dolních končetin smykovou vlnovou elastografií (SWE) na třech anatomických úrovních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Gulcan Ozturk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie sestává z pacientek ve věku 18-70 let s diagnostikovaným lipedémem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou lipedém

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,
  • Pacienti s otoky kardiálního nebo nefrogenního původu, diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy, pacienti s lymfedémem nebo chronickou žilní insuficiencí, onkologičtí pacienti,
  • jedinci s polyneuropatií, radikulopatií nebo pokročilými degenerativními onemocněními končetin během posledních 6 měsíců na základě klinických nálezů a anamnézy.
  • pacienti užívající antiepileptika a antidepresiva,
  • jedinci neschopní kognitivně tolerovat účast ve studii byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lipedémem 1. stupně
Je to stadium, kdy je při palpaci přítomen normální povrch kůže, zvětšená podkožní tuková tkáň a mnoho malých uzlů.
Diagnostický test: Ultrazvuk SWE:B mód a podkožní modul pružnosti s elastografií smykových vln na třech úrovních
Vizuální analogová škála (VAS): Tato škála měří, ve které jednotlivci hodnotí svou bolest od 0 do 10, přičemž 0 označuje vůbec žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest; práh bolesti prostřednictvím algometrického měření; kvalita života pomocí obecné stupnice kvality života EQ-5D.
Ostatní jména:
  • vizuální analogová stupnice (VAS)
  • práh bolesti pomocí algometrického měření
  • EQ-5D obecná stupnice kvality života.
Pacienti s lipedémem 2. stupně
Je to stadium s drsným povrchem kůže, velkými uzly hmatné podkožní tukové tkáně
Diagnostický test: Ultrazvuk SWE:B mód a podkožní modul pružnosti s elastografií smykových vln na třech úrovních
Vizuální analogová škála (VAS): Tato škála měří, ve které jednotlivci hodnotí svou bolest od 0 do 10, přičemž 0 označuje vůbec žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest; práh bolesti prostřednictvím algometrického měření; kvalita života pomocí obecné stupnice kvality života EQ-5D.
Ostatní jména:
  • vizuální analogová stupnice (VAS)
  • práh bolesti pomocí algometrického měření
  • EQ-5D obecná stupnice kvality života.
Pacienti s lipedémem stadia 3
Je to stadium, ve kterém dochází k lobulární deformaci povrchu kůže se zvětšenou tukovou tkání.
Diagnostický test: Ultrazvuk SWE:B mód a podkožní modul pružnosti s elastografií smykových vln na třech úrovních
Vizuální analogová škála (VAS): Tato škála měří, ve které jednotlivci hodnotí svou bolest od 0 do 10, přičemž 0 označuje vůbec žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest; práh bolesti prostřednictvím algometrického měření; kvalita života pomocí obecné stupnice kvality života EQ-5D.
Ostatní jména:
  • vizuální analogová stupnice (VAS)
  • práh bolesti pomocí algometrického měření
  • EQ-5D obecná stupnice kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subkutánní modul pružnosti se zobrazením dolních končetin elastografií smykovou vlnou (SWE).
Časové okno: 1 den
Měření pomocí ultrazvuku v B-módu a subkutánního modulu pružnosti se zobrazením dolní končetiny elastografií smykovou vlnou (SWE) na třech anatomických úrovních.
1 den
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 1 den
Úrovně bolesti byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
1 den
Algometrické měření
Časové okno: 1 den
Práh bolesti pomocí algometrického měření
1 den
EQ-5D obecná stupnice kvality života.
Časové okno: 1 den
kvalita života pomocí obecné stupnice kvality života EQ-5D.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gulcanozturkchatip

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit